Идёт набор NCT06487936
Real-World Registry Study on Patient Satisfaction With TransLoc 3D SI Joint Fusion
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: TransLoc 3D SI Joint Fusion System.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Sacroiliac Joint Dysfunction, Sacroiliac; Fusion. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multi-Center, Real World Prospective/Retrospective Registry to Evaluate Patient Satisfaction With the TransLoc 3D SI Joint Fusion System
Обзор
This is a multi-center, consecutive enrollment registry study to evaluate patient satisfaction post SI Fusion with the TransLoc 3D SI Fusion System.
Вмешательства
- Устройство TransLoc 3D SI Joint Fusion System
Satisfaction survey will be administered to collect real world evidence on patients that previously received the TransLoc 3D System commercially.
Первичные конечные точки
- Patient Satisfaction Survey [Срок оценки: Prospective 12 to 18 months post surgery]
Вторичные конечные точки (4)
- Visual Analogue Scale (VAS) of pain [Срок оценки: Baseline up to 1 year post surgery]
- Oswestry Disability Index (ODI) [Срок оценки: Baseline up to 1 year post surgery]
- SAEs [Срок оценки: Time of surgery up to 90 days post surgery]
- CT Scan Second Read (Radiological Overread) [Срок оценки: 12 to 18 months post fusion surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 18 year or older
- Confirmed Implant of the Transloc 3D Fusion System
- Did not have Transloc device removed or another manufacturer device implanted post Transloc
- Does not have other manufacturer's titanium or metal implant
- Patient may be included with prior allograft implant
- Willing to participate and give written consent
- Must have or planned CT post ≥1 year per standard of care
Критерии исключения
- Patient is younger than 18 years
- Patient is unable to sign the Informed Consent
- Implant of other manufacturer's titanium or alternative metal implant
- Revision with another manufacturer's implant
- Fracture or unresolved trauma of implant side after implantation of TransLoc
- Patient unwilling to participate in Patient Satisfaction Survey
- Patient has not returned for Standard of Care follow-up
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Advanced Orthopedic Center — Port Charlotte
Идентификаторы
NCT: NCT06487936 · RELIEF-02-24