Differential Pressure Distribution Orthosis by 3D Printing Process in the Treatment of Post-burn Hypertrophic Scarring
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 3D scan measurment.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Burns, Hypertrophic Scar. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Pilot Study on the Design of a 3D-printed Differential Pressure Distribution Orthosis for the Treatment of Post-burn Hypertrophic Scarring
Обзор
This is a pilot, single-center, feasibility study to evaluate a new 3D printing method for ORDP design. To our knowledge, there is no technical or clinical evaluation of ORDPs, particularly in the treatment of hypertrophic scars. The aim of our study is therefore to assess the feasibility of an innovative method of designing ORDPs for the curative treatment of post-burn hypertrophic scars, using a 3D printing process, and to describe the procedures (production time and cost).
Вмешательства
- Устройство 3D scan measurment
patients included in the study will undergo a 3D scan measurement of on or more burn scars. This measurement will then be digitally modified in preparation for the manufacture of the "differential pressure distribution orthosis". The orthosis will then be manufactured using a 3D printing process.
Первичные конечные точки
- Sucess of the manufacture process of the orthosis [Срок оценки: 2 to 3 hours after inclusion]
Вторичные конечные точки (3)
- Time of conception [Срок оценки: 2 to 3 hours after inclusion]
- Total time to design the orthosis [Срок оценки: 2 to 3 hours after inclusion]
- Total cost of the orthosis fabrication [Срок оценки: 2 to 3 hours after inclusion]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult Patients aged > 18 years old
- Patient with at least one hypertrophic burn scar in the process of healing localized on a skin area that can benefit from a compression garment and requiring the use of an ORDP
- Patient able to give informed consent
- Patient affiliated to a social security scheme
Критерии исключения
- Patients under guardianship, curatorship or safeguard of justice
- Pregnant or breast-feeding women
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Франция · 1 центр
- CHR Metz-Thionville/Hopital Félix Maréchal — Metz
Идентификаторы
NCT: NCT06487910 · 2024-01-CHRMT