Меню
Набор скоро начнётся NCT06487793

Mobile App Intervention for Sleep Problems and Alcohol Use Among Veterans

Без фазы С лечением Alcohol Use Disorder Insomnia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Enhanced Insomnia Coach, Sleep hygiene comparator.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alcohol Use Disorder, Insomnia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Mobile App to Address Co-Occurring Sleep Problems and Heavy Alcohol Use Among Veterans Outside of Care Settings

Обзор

The goal of this clinical trial is to test the preliminary efficacy of a brief mobile app targeting insomnia symptoms among veterans. In this study, we will enhance the mobile app, Insomnia Coach, with content from brief alcohol interventions to help veterans reduce both insomnia symptoms and alcohol use behaviors. We will compare those veterans who are randomly assigned to receive this brief mobile app intervention to those who receive a control condition. This will help us determine if veterans randomly assigned to receive the intervention experience greater improvement on outcomes compared to those who do not receive the intervention. The study involves a beta-test phase of the app to ensure feasibility and acceptability by veterans, followed by a randomized controlled trial with 130 veterans who meet criteria for insomnia and alcohol use disorder.

Вмешательства

  • Поведенческое Enhanced Insomnia Coach
    The intervention combines the Insomnia Coach app with additional brief alcohol intervention to facilitate behavior change for both drinking behavior and insomnia symptoms. Insomnia Coach contains multiple components of CBT-I (e.g., stimulus control, cognitive restructuring, relaxation training, sleep hygiene/psychoeducation, monitoring of sleep via journals). The brief alcohol intervention content added to the CBT-I app is based on CBT skills for moderate drinking, delivered in a motivational en
  • Поведенческое Sleep hygiene comparator
    Content is based on sleep hygiene practices, but without additional CBT-I content featured in the experimental condition. There is also not brief alcohol intervention content in the control condition.

Первичные конечные точки

  • Insomnia symptoms [Срок оценки: Past 30 days]
  • Alcohol use frequency [Срок оценки: Past 30 days]
  • Alcohol use quantity [Срок оценки: Past 30 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Sleep quality [Срок оценки: Past 30 days]
  • Alcohol-related consequences [Срок оценки: Past 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • U.S. veteran aged 18 or older separated or discharged from service in the Air Force, Army, Marine Corps, Navy, or Coast Guard
  • Not currently affiliated with active duty service or on active reserves or guard service
  • Served since September 11, 2001
  • No past 6-month treatment for alcohol or drug use or insomnia
  • Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) score of 8 or higher
  • Insomnia Severity Index (ISI) score of 10 or higher

Критерии исключения

  • Positive screening for other substance use disorders (not including cannabis use disorder)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06487793 · R34AA030868

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗