Меню
Идёт набор NCT06487741

Efficacy of a Home-based Stretching Program on Fibromyalgia Symptoms: a Randomised Controlled Trial

Без фазы С лечением Fibromyalgia Stretch Adherence, Treatment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Home-based stretching exercises.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fibromyalgia, Stretch, Adherence, Treatment. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This randomised controlled trial will examine the clinical efficacy of a six-week, novel, home-based stretching programme compared to usual care on the effect of symptoms experienced by patients with fibromyalgia.

Вмешательства

  • Другое Home-based stretching exercises
    The intervention comprises six weeks of daily static stretching exercises (six minutes a day) in accordance with the recommendation of the American College of Sports Medicine. The intervention is self-administered and consists of two bouts of 30-second bilateral static stretches of the knee flexors, hip abductors, and shoulder elevators.

Первичные конечные точки

  • Severity of symptoms [Срок оценки: Measured at baseline]
  • Severity of symptoms [Срок оценки: Measured following 6 weeks of intervention (primary endpoint)]
  • Severity of symptoms [Срок оценки: Measured 6 months after the primary endpoint (secondary endpoint)]
Вторичные конечные точки (10)
  • Health-Related Quality of life (HRQL) [Срок оценки: Measured at baseline]
  • Health-Related Quality of life (HRQL) [Срок оценки: Measured following 6 weeks of intervention (primary endpoint)]
  • Health-Related Quality of life (HRQL) [Срок оценки: Measured 6 months after the primary endpoint (secondary endpoint)]
  • Self-reported physical activity [Срок оценки: Measured at baseline]
  • Self-reported physical activity [Срок оценки: Measured following 6 weeks of intervention (primary endpoint)]
  • Self-reported physical activity [Срок оценки: Measured 6 months after the primary endpoint (secondary endpoint)]
  • Range of motion [Срок оценки: Measured at baseline]
  • Range of motion [Срок оценки: Measured following 6 weeks of intervention (primary endpoint)]
  • Pain sensitivity [Срок оценки: Measured at baseline]
  • Pain sensitivity [Срок оценки: Measured following 6 weeks of intervention (primary endpoint)]

Критерии участия

Критерии включения

  • individuals diagnosed with fibromyalgia in accordance with the ACR 2016 diagnostic criteria.
  • individuals diagnosed with chronic non-malignant pain or individuals diagnosed with chronic widespread pain (including fibromyalgia syndrome) are also included when they meet the ACR 2016 diagnostic criteria.

Критерии исключения

  • Non-controlled systemic disorders (such as hypertension, diabetes and coronary insufficiency),
  • neurological conditions that impair alertness or comprehension, musculoskeletal conditions that could compromise assessments (such as nerve root compression or knee joint inflammation),
  • relevant joint disorders (such as severe arthritis, arthroplasty of the hip or knee, and rheumatoid arthritis),
  • recent changes in therapy for fibromyalgia (i.e., within four weeks of baseline).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • University College of Northern Denmark — Aalborg

Публикации

  • Stove MP, Magnusson SP, Thomsen JL, Riis A. Efficacy of a home-based stretching programme on fibromyalgia symptoms: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2025 Feb 27;26(1):74. doi: 10.1186/s13063-025-08776-z. PMID 40016827

Идентификаторы

NCT: NCT06487741 · Fibromyalgia RCT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗