Меню
Идёт набор NCT06487585

ANG-First Trial (Angiotensin II as First-Line Vasopressor Therapy in Cardiac Surgery)

Фаза IV С лечением Vasodilatory Hypotension During or After Cardiac Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Angiotensin II.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vasodilatory Hypotension During or After Cardiac Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Angiotensin II as First-Line Vasopressor Therapy in Cardiac Surgery (ANG-First Trial)

Обзор

The purpose of this research is to evaluate the use of Angiotensin II in patients with low blood pressure post-surgery. Your information will be collected for 28 days post the procedure and initiation of the study drug to assess for safety events and complications.

Вмешательства

  • Препарат Angiotensin II
    Angiotensin II: Starting dose of 2.5 ng/kg/min administered IV; may dose escalate up to 80 ng/kg/min in order to achieve a MAP of 65 mmHg or higher in the first 3 hours. After 3 hours, may escalate dose up to 40 ng/kg/min in order to achieve a MAP of 65 mmHg. Dose titration in increments of 10 ng/kg/min every 2 minutes.

Первичные конечные точки

  • Incidence of postoperative acute kidney injury, atrial fibrillation [Срок оценки: 28 days]
Вторичные конечные точки (7)
  • Hours on Vasopressors [Срок оценки: 28 days]
  • Total IVF [Срок оценки: 28 days]
  • ICU LOS [Срок оценки: 28 days]
  • Postoperative LOS [Срок оценки: 28 days]
  • Any major STS complication [Срок оценки: 28 days]
  • 30-day mortality [Срок оценки: 30 days]
  • Cost [Срок оценки: 28 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients ≥ 18 years of age undergoing cardiac surgery requiring CPB
  • Patients must have clinical features of vasodilation as determined by a MAP < 65 mmHg that is non-transient in the opinion of the treating physician
  • Patients must be adequately volume resuscitated in the opinion of the treating physician
  • Systemic Vascular Resistance index (SVRi) < 1970 dynes·sec/cm⁵/m² to support the clinical diagnosis of vasodilation; if no pulmonary artery catheter is in place, vasodilatory hypotension diagnosis according to the judgement of the critical care team
  • Biventricular systolic function is at or greater than pre-cardiopulmonary bypass baseline as demonstrated by echocardiographic evaluation, or the patient is concomitantly treated with

Критерии исключения

  • Bleeding as primary etiology of hypotension, as determined by > 4 units RBC transfusion in 24 hours.
  • Patients on ECMO
  • Patients with active endocarditis
  • Patients already on renal replacement therapy or creatinine of > 4 mg/dl within 2 weeks of surgery
  • Patients with contraindications to Angiotensin II including women who are pregnant or breastfeeding or have active coronary ischemia, mesenteric ischemia, limb ischemia, or high potassium (> 5.5 meq/L) while receiving Angiotensin II

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Maryland St. Joseph Medical Center — Towson

Идентификаторы

NCT: NCT06487585 · 00109542

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗