Меню
Идёт набор NCT06486753

LSTR in Chevron Osteotomy

Без фазы С лечением Bunion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Chevron osteotomy bunion surgery with lateral soft tissue release.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bunion. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Lateral Soft Tissue Release on Patient-Reported Outcomes and Hallux Valgus Angle Correction in Chevron Osteotomy

Обзор

The goal of this clinical trial is to determine if performing a lateral soft tissue release during a Chevron osteotomy (or Akin osteotomy when appropriate) for bunions leads to better correction without added complications in 200 patients over the age of 18 years old with the capacity to consent and mild to moderate bunions that are determined to benefit from Chevron osteotomies by one of the IRB approved study physicians. The main questions it aims to answer are: How does the addition of a lateral soft tissue release (LSTR) in a Chevron osteotomy bunion surgery affect hallux valgus alpha angle (HVA) correction? How does the addition of an LSTR in a Chevron osteotomy bunion surgery affect intermetatarsal angle (IMA) degrees of correction? Researchers will compare Chevron osteotomy bunion surgeries with and without LSTR to see if LSTRs lead to better correction without added complications. Participants will: * Be randomized to a control group where they receive a typical Chevron osteotomy bunion surgery or to the experimental group where they receive a Chevron osteotomy bunion surgery with an LSTR. * Complete surveys preoperatively and at 3, 6, and 12 months after surgery. * Receive routine x-rays pre and postoperatively to compare hallux valgus angle (HVA).

Вмешательства

  • Процедура Chevron osteotomy bunion surgery with lateral soft tissue release
    Lateral soft tissue release is often performed in hallux valgus correction, and there is preliminary evidence to suggest it may be useful in improving post-surgical outcomes for the Chevron osteotomy bunion surgery.

Первичные конечные точки

  • Hallux valgus alpha angle correction [Срок оценки: Pre-surgery, 6 weeks post surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Intermetasarsal angle (IMA) degrees of correction [Срок оценки: 3 months, 6 months, and 12 months post surgery]
  • Recurrence of hallux valgus deformity [Срок оценки: 3 months, 6 months, and 12 months post surgery]
  • Complications following surgery [Срок оценки: 3 months, 6 months, and 12 months post surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Over the age of 18 years old
  • Have mild to moderate bunions that are determined to benefit from Chevron osteotomies

Критерии исключения

  • Under the age of 18
  • Connective tissue disease
  • Juvenile bunions
  • Severe bunions
  • Revision surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Houston Methodist Research Institute — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06486753 · PRO00026261

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗