Меню
Набор скоро начнётся NCT06486480

Effect of Minimally Invasive Surgical Assisted by Robots on Intraventricular Hemorrhage

Ранняя фаза I С лечением Clarify the Therapeutic Differences Between Robot Assisted Endoscopic Clearance and Traditional Puncture and External Drainag

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Using robot assisted endoscopy to clear intraventricular hemorrhage.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Clarify the Therapeutic Differences Between Robot Assisted Endoscopic Clearance and Traditional Puncture and External Drainag. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Clarify the therapeutic differences between robot assisted endoscopic clearance and traditional puncture and external drainage, and establish a new minimally invasive surgical diagnosis and treatment strategy for intraventricular hemorrhage

Вмешательства

  • Процедура Using robot assisted endoscopy to clear intraventricular hemorrhage
    More advanced surgical auxiliary instruments are used to improve surgical accuracy

Первичные конечные точки

  • 6-month mRS score [Срок оценки: 180 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • 30 day mortality rate [Срок оценки: 0-30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age range from 18 to 80 years old;
  • The time from onset to first CT confirmation of intraventricular hemorrhage is less than 24 hours;
  • Before enrollment, CT confirmed that the intraventricular hemorrhage score (modified Graeb score) was ≥ 8 points, and the total score of bilateral lateral ventricles was ≥ 5 points;
  • If there is concurrent cerebral hemorrhage but the hematoma volume is less than 30ml;

⑤ First CT to surgery time<72 hours;

⑥ GCS ≤ 14.

Критерии исключения

  • ① Suspected (unless excluded by angiography or CTA/MRA/MRI) or untreated rupture of cerebral aneurysm, Moyamoya disease, intracranial AVM rupture, or tumor;
  • Patients with a GCS score of 3 and/or fixed dilated pupils and/or no spontaneous breathing;
  • Patients with pre-existing neurological disorders that affect neurological function assessment prior to onset;
  • Coagulation dysfunction;
  • Patients who require long-term anticoagulant treatment;

⑥ Use dabigatran, apixaban, and/or rivaroxaban (or drugs of the same class) before symptoms appear; ⑦ Platelet count<100 × 109/L, INR>1.4;

⑧ Pregnancy (positive serum or urine pregnancy test);

⑨ Subtentorial hemorrhage or brainstem hemorrhage;

⑩ Patients who have previously participated in other interventional clinical studies and participated in observational, natural history, and/or epidemiological studies that do not involve intervention are eligible;

⑪ Subjects who are expected to not survive until the 180th day of visit; No written informed consent was given by the subjects or legal representatives.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06486480 · HSSJWK202406

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗