Incidence of Diaphragmatic Dysfunction After Non-Intubated Video-Assisted Thoracoscopic Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: NIVATS.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Diaphragmatic Dysfunction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Incidence of Diaphragmatic Dysfunction After Non-Intubated Video-Assisted Thoracoscopic Surgery.
Обзор
The objective of this this single-center prospective longitudinal study is to evaluate the incidence of diaphragmatic dysfunction after non-intubated video-assisted thoracoscopic surgery (NIVATS). Participant will be evaluated during surgery, 2 hours and 24 hours after surgery.
Подробное описание
This is a prospective longitudinal single-center study conducted on patients undergoing non-intubated video-assisted thoracoscopic surgery. The main indications for this surgery are wedge resections, pneumothorax repair, and pleural biopsies (with or without talc pleurodesis) for pleural effusion.
Except for the inclusion visit, each patient will be evaluated twice, 2 and 24 hours after the end of the surgical procedure. The data from each evaluation will be recorded by the physician in the electronic CRF
Вмешательства
- Процедура NIVATS
Non-Intubated Video-Assisted Thoracic Surgery (NIVATS) is the least invasive approach available. It is part of an optimal Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pathway and allows for expanding surgical indications in patients with poor cardio-pulmonary function.
Первичные конечные точки
- Diaphragmatic excursion [Срок оценки: Hour 24]
Вторичные конечные точки (6)
- Pain evaluation [Срок оценки: Hour 2]
- Pain evaluation [Срок оценки: Hour 24]
- Diaphragmatic thickening evaluation [Срок оценки: Hour 2]
- Diaphragmatic thickening evaluation [Срок оценки: Hour 24]
- postoperative complications evaluation [Срок оценки: Hour 2]
- postoperative complications evaluation [Срок оценки: Hour 24]
Критерии участия
Критерии включения
- Patient aged 18 years or older
- Patient who has read and signed the informed consent form for participation in the study
- Patient undergoing surgery with video-assisted thoracoscopic surgery without intubation
Критерии исключения
- Known or detected diaphragmatic dysfunction before the intervention
- Patient not affiliated with the French social security system
- Patient under legal protection, guardianship, or curatorship
- Patient already enrolled in another therapeutic study protocol (involving medications or non-drug therapies)
- Patient in an exclusion period from a previous clinical study
- Mental deficiency or any other reason that may hinder understanding or strict adherence to the protocol
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Hôpital Privé Claude Galien — Quincy-sous-Sénart
Публикации
- Guessous K, Elmaleh Y, Kattou F, Coblence M, Dore P, Zanoun N. Incidence of diaphragmatic dysfunction after non-intubated video-assisted thoracoscopic surgery: a prospective, single-centre observational study protocol. BMJ Open. 2025 Dec 31;15(12):e107479. doi: 10.1136/bmjopen-2025-107479. PMID 41475807
Идентификаторы
NCT: NCT06486168 · 2024-A00912-45