Меню
Идёт набор NCT06485986

Frontosubthalamic Networks in Parkinson's Disease.

Без фазы С лечением Parkinson Disease Impulse Control Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DBS on/off.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease, Impulse Control Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Frontosubthalamic Network Dynamics and Their Modulation During Impulse Control and Decision Making in Parkinson's Disease

Обзор

The goal of this experimental study with is to understand the underlying mechanisms behind the increase in impulsivity seen in some patients that undergo deep brain stimulation of the subthalamic nucleus for Parkinson's Disease. The main questions it aims to answer are: What are the distributed network effects of deep brain stimulation to the subthalamic nucleus? How does this correlate with increased impulsivity? Can alternative stimulation settings be used to minimize these? Participants will complete decision-making tasks whilst their deep brain stimulation devices are turned on and off with simultaneous magnetoencephalography recordings (a type of non-invasive brain scan that measures brain activity in real-time)

Вмешательства

  • Другое DBS on/off
    DBS will be turned on and off for experimental periods to compare the effect of DBS on behaviour.

Первичные конечные точки

  • Identify effect of therapeutic STN-DBS on frontosubthalamic networks in PD related ICDs during decision making and impulse control [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
  • Male or Female, aged 18 years or above.
  • Diagnosed with Parkinson's disease who have required implanted STN electrodes for DBS in addition to their dopamine replacement therapy.
  • Diagnosed with or without (control group) impulse control disorders since the diagnosis of Parkinson's Disease.
  • Participant willing and able to sit in the MEG scanner and follow instructions.
  • Participant willing and able to delay their morning dose of dopamine replacement therapy for up to four hours (180 minutes experimental time + journey time).

Критерии исключения

  • Patients with extreme language barrier that cannot understand the purpose or instructions of the study despite the use of an interpreter.
  • Other implanted medical devices that may cause artefacts during MEG recordings.
  • Participants with a history of co-morbid neurological disorders.
  • Participant enrolled onto another clinical trial related to a neurological disorder (including Parkinson's disease) that may interfere with the results of this study.
  • Participants who are unable to sit still in a MEG scanner for the duration of this experiment e.g. patients with chronic pain or osteoarthritis. This will be assessed with their primary clinician

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • John Radcliffe Hospital — Oxford

Публикации

  • Herz DM, Frank MJ, Tan H, Groppa S. Subthalamic control of impulsive actions: insights from deep brain stimulation in Parkinson's disease. Brain. 2024 Nov 4;147(11):3651-3664. doi: 10.1093/brain/awae184. PMID 38869168
  • Eraifej J, Cabral J, Fernandes HM, Kahan J, He S, Mancini L, Thornton J, White M, Yousry T, Zrinzo L, Akram H, Limousin P, Foltynie T, Aziz TZ, Deco G, Kringelbach M, Green AL. Modulation of limbic resting-state networks by subthalamic nucleus deep brain stimulation. Netw Neurosci. 2023 Jun 30;7(2):478-495. doi: 10.1162/netn_a_00297. eCollection 2023. PMID 37397890

Идентификаторы

NCT: NCT06485986 · PID14888

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗