Меню
Идёт набор NCT06485895

Clinical Evaluation of an IGRA Test for the Diagnosis of Active and Latent Tuberculosis

Без фазы С лечением TUBERCULOSIS

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: test IGRA, TEST QUATIFERON TB Gold Plus.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: TUBERCULOSIS. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Methodology This is a single-center study carried out as part of routine patient care. The aim of the study is to determine the performance of the 2nd generation TB-IGRA test in the diagnosis of tuberculosis.

Подробное описание

It is planned to include 500 patients. An enrolment of 455 subjects will enable us to demonstrate sensitivity-specificity levels of 92% for a 95% confidence interval and a 0.05 degree of precision. To take account of non-analyzable samples or tests, the investigator will include 500 subjects

Вмешательства

  • Диагностический тест test IGRA
    BLOOD SAMPLES
  • Диагностический тест TEST QUATIFERON TB Gold Plus
    BLOOD SAMPLES

Первичные конечные точки

  • sensitivity of TB-IGRA 2nd generation test [Срок оценки: 24 MONTHS]
  • specificity of TB-IGRA 2nd generation test [Срок оценки: 24 MONTHS]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individual at least 18 years of age
  • Patient presenting for treatment of tuberculosis disease
  • Having undergone or benefiting from screening for tuberculosis using a medically prescribed reference IGRA test.
  • Informed patient who has not expressed opposition to participating in the study.

French-speaking patient with unambiguous understanding of oral and written instructions.

Критерии исключения

Persons in a period of exclusion from another study

  • Pregnant, parturient or breast-feeding women;
  • Person deprived of liberty by judicial or administrative decision

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Assistance Publique Hopitaux de Marseille — Marseille

Идентификаторы

NCT: NCT06485895 · RCAPHM24_0100 · 2024-A00322-45

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗