MRI Pseudo-CT Sequences for Obstetrical Pelvimetry.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: MRI pelvimetry.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Obstetric Labor Complications. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бельгия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
MRI Pseudo-CT Sequences for Obstetrical Pelvimetry
Обзор
It is possible to perform a pelvimetry by MRI as a substitute to pelvimetry by CT, hence sparing the patient from a dose of irradiation.
Подробное описание
The Principal investigator want to evaluate new MRI sequences offering both an optimal contrast between mineral bone and soft tissues, and a shorter acquisition time. Indeed, the recent developments of specific MRI sequences to preferentially image the mineral bone (namely the ZTE and lavaflex 3D T1-weighted SPGR sequences) allow performing pelvimetry measurements on MR images offering an optimal "pseudo CT" contrast, with an MR acquisition time that is less than 10 minutes. Preliminary tests of these sequences have been carried out in our center in order to be able to implement these sequences on our clinical and research MRI machines. The study team wish to undertake a study to validate the use of this rapid and non-irradiating MRI approach, with the aim to replace a CT pelvimetry by a MRI pelvimetry demonstrated as being as reliable.
Вмешательства
- Устройство MRI pelvimetry
MRI of the pelvis
Первичные конечные точки
- Prove the non-inferiority of MRI compared to CT for pelvimetry. [Срок оценки: 30 minutes (duration of the exam+ measurement)]
Вторичные конечные точки (1)
- Evaluate patient convenience for both examinations (CT and MRI) [Срок оценки: immediately after both examinations]
Критерии участия
Критерии включения
- Pregnant woman 33 to 41 week
- Woman who gave birth by cesarean section, for whom the obstetrician requests a pelvimetry CT for the next pregnancy
- Pelvimetry planned by the obstetrical team outside of "emergency" pathway
- Adhere to the study protocol after reading the patient information document have signed the informed consent form to participate in the study
Критерии исключения
- Usual contraindications to MRI (Pacemaker, Metallic foreign body, Cochlear implant,…)
- Severe claustrophobia
- uncomfortable back position
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Бельгия · 1 центр
- Cliniques Universaires Siant Luc — Brussels
Публикации
- Hampel F, Hallscheidt P, Sohn C, Schlehe B, Brocker KA. Pelvimetry in nulliparous and primiparous women using 3 Tesla magnetic resonance imaging. Neurourol Urodyn. 2018 Aug;37(6):1950-1956. doi: 10.1002/nau.23537. Epub 2018 Feb 21. PMID 29464757
- Li J, Lou Y, Chen C, Zheng W, Chen Y, Dong T, Yang M, Zhao B, Luo Q. Predictive Value of MRI Pelvimetry in Vaginal Delivery and Its Practicability in Prolonged Labour-A Prospective Cohort Study. J Clin Med. 2023 Jan 5;12(2):442. doi: 10.3390/jcm12020442. PMID 36675370
- Liao KD, Yu YH, Li YG, Chen L, Peng C, Liu P, Chen CL, Chen RY, Zhong M, Wang Y. Three-dimensional magnetic resonance pelvimetry: A new technique for evaluating the female pelvis in pregnancy. Eur J Radiol. 2018 May;102:208-212. doi: 10.1016/j.ejrad.2018.03.024. Epub 2018 Mar 19. PMID 29685537
Идентификаторы
NCT: NCT06485323 · 2023/07AVR/174