Меню
Идёт набор NCT06485271

A Real-world Study of Camrelizumab Alone or in Combination With Apatinib/Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer

— Наблюдательное Gastric Cancer RWS PD-1 Immunotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Camrelizumab, apatinib, chemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer, RWS, PD-1 Immunotherapy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this observational study is to evaluate the safety and efficacy of camrelizumab and apatinib in patients with advanced gastric cancer under real-life conditions, particularly in various subgroups of gastric cancer patients, with a view to providing information about the treatment modalities and efficacy of the treatment in real-life gastric cancer patients and to explore the possible predictive biomarkers of prognosis.Patients, who had both decided to be treated with camrelizumab or apatinib prior to enrollment, were entered into one of the following three cohorts at the discretion of the investigator, based on their disease stage and prior treatment

Вмешательства

  • Препарат Camrelizumab
    200mg,iv,d1,Q2W/Q3W
  • Препарат apatinib
    250mg,qd
  • Препарат chemotherapy
    Standard treatment

Первичные конечные точки

  • Objective response rate [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Progression free survival [Срок оценки: 24 months]
  • Disease control rate [Срок оценки: 24 months]
  • Overall survival [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years old, both male and female;
  • patients with advanced gastric cancer diagnosed by pathology or histology and progressed or recurred after 6 months of adjuvant therapy can also be considered for enrollment;
  • Have at least one measurable lesion on imaging (RECIST 1.1 criteria), the spiral CT or MR target lesion should be ≥10 mm and lymph node ≥15 mm;
  • The investigator determines that the patient is amenable to treatment with karelizumab or apatinib;
  • Voluntary enrollment; good compliance and willingness to cooperate with follow-up.

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating women;
  • Previous use of other immunotherapy drugs (e.g. PD-1 monoclonal antibody, PD-L1 monoclonal antibody, CTLA4 monoclonal antibody, etc.);
  • Prior use of other anti-angiogenic therapeutic agents (e.g., apatinib, etc.);
  • Patients who, in the judgment of the investigator, are not suitable for inclusion.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Changzhi People's Hospital Affiliated to Changzhi Medical College — Changzhi

Идентификаторы

NCT: NCT06485271 · Gastric cancer-RWS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗