Меню
Набор по приглашению NCT06484686

An Immunity Persistence Study of Booster Dose of Live Attenuated Varicella Vaccine

Фаза IV С лечением Varicella

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Live Attenuated Varicella Vaccine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Varicella. Базовые параметры: 8 лет — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-label Clinical Trial to Evaluate the Immunity Persistence of Live Attenuated Varicella Vaccine At 6 and 10 Years After Booster Dose Immunization with Live Attenuated Varicella Vaccine

Обзор

This an open-label phase Ⅳ clinical trial of live attenuated varicella vaccine manufactured by Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd.The purpose of this study is to evaluate the immunity persistence of live attenuated varicella vaccine at 6 and 10 years after booster dose.

Подробное описание

A total of 792 subjects aged 2 to 6 years including in per-protocol set (PPS) of immunogenicity assessment from previous phase Ⅲ clinical trial were enrolled. About 3.0ml of venous blood was collected at 6 and 10 years after booster immunization for antibody detection.

Вмешательства

  • Биопрепарат Live Attenuated Varicella Vaccine
    lyophilized powder, subcutaneous injection

Первичные конечные точки

  • Seropositive rate [Срок оценки: at 6 years after booster vaccination]
  • Seropositive rate [Срок оценки: at 10 years after booster vaccination]
  • GMT of VZV antibody [Срок оценки: at 6 years after booster vaccination]
  • GMT of VZV antibody [Срок оценки: at 10 years after booster vaccination]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects in PPS of previous phase Ⅲ clinical trial of varicella vaccine;
  • The subjects and/or guardian can understand and voluntarily sign the informed consent form;
  • Proven legal identity.

Критерии исключения

  • Beyond the blood collection window period;
  • History of varicella or shingles;
  • History of varicella vaccination since phase Ⅲ clinical trial;
  • According to the investigator's judgment, the subject has any other factors that are not suitable for participating in the clinical trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Henan Provincial Center for Disease Control and Prevention — Чжэнчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06484686 · PRO-VZV-4005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗