Меню
Идёт набор NCT06484660

Efficacy Of Minimally Invasive Approach In The Surgical Treatment Of Complex Perianal Fistula

Без фазы С лечением Fistula Perianal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Minimally Invasive Approach In The Mucosal Advancement Flap Technique.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fistula Perianal. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy Of Minimally Invasive Approach In The Mucosal Advancement Flap Technique For The Surgical Treatment Of Previously Untreated Complex Perianal Fistula

Обзор

The goal of this clinical trial is to study whether the minimally invasive approach in the mucosal advancement flap technique for the treatment of complex perianal fistula improves the healing rate compared to non-minimally invasive surgery. The main question it aims to answer is: \- Does the healing rate of patients undergoing minimally invasive approach in the mucosal advancement flap technique improve compared to patients undergoing non-minimally invasive surgery? Researchers will also compare minimally invasive approach in the mucosal advancement flap technique to the non-minimally invasive approach in terms of postoperative pain, fecal incontinence and healing time. Quality of life and global morbidity will also be analyzed. Participants will: * Undergo surgical treatment of complex perianal fistula performed by mucosal advancement flap performed by a minimally invasive technique. * Attend control visits and fill in symptom forms one week, one month, three months and six months after the surgical procedure.

Вмешательства

  • Процедура Minimally Invasive Approach In The Mucosal Advancement Flap Technique
    Surgical treatment of complex perianal fistula. Less tissue damage. Electrocoagulation source with 75% lower power. Better de-epithelialization of the intra-sphinteric tract. More precise closure of orifice. More consistent mucosal flap

Первичные конечные точки

  • Healing rate [Срок оценки: six months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Postoperative pain [Срок оценки: one week]
  • Global morbidity [Срок оценки: one month]
  • Quality of life score [Срок оценки: six months]
  • Fecal incontinence [Срок оценки: six months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age older than 18.
  • Present with a complex perianal fistula not surgically treated with curative intention.
  • Present only one main fistulous tract.
  • Mucosal advancement flap as the chosen technique for the treatment of the fistula.
  • Patient has given informed consent to participate in the study.

Критерии исключения

  • Non-cryptoglandular internal fistulous orifice (IFO).
  • Extrasphincteric fistula.
  • Coexistence of anal fissure.
  • Coexistence of hemorrhoids tributary to surgery.
  • Coexistence of anal or rectal prolapse.
  • Coexistence of inflammatory bowel disease.
  • Coexistence of anal or colorrectal cancer.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital Son Llatzer — Palma de Mallorca

Публикации

  • Fernandez-Hurtado I, Pages-Valle N, Castro-Suarez M, Sarubbo MF, Baena-Bradaschia S, Cifuentes-Rodenas JA, Serra-Aracil X. Microsurgery in mucosal advancement flap repair: a microscope-assisted, tissue-sparing approach for managing complex perianal fistulas within the IDEAL Stage 1 framework. Surg Endosc. 2026 Jun;40(6):5387-5396. doi: 10.1007/s00464-026-12876-5. Epub 2026 May 18. PMID 42151466

Идентификаторы

NCT: NCT06484660 · IB4521/21

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗