Меню
Идёт набор NCT06483984

Noninvasive Ventilation Facemasks Favoring Carbon Dioxide Washout

Без фазы С лечением Respiratory Insufficiency

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Noninvasive ventilation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Respiratory Insufficiency. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Physiological Effects of Novel Noninvasive Ventilation Facemasks Favoring Carbon Dioxide Washout in Patients With Hypercapnic Respiratory Failure

Обзор

The objective of this randomized cross-over trial is to assess the physiological effects of three different facemasks for noninvasive ventilation (Nivairo, Visairo, Optiniv) in patients with acute hypercapnic respiratory failure

Вмешательства

  • Устройство Noninvasive ventilation
    Respiratory support with a facemask connected to a ventilator through a heated humidifier. Ventilator will be set in the pressure support mode.

Первичные конечные точки

  • Metabolic work of breathing [Срок оценки: 45 minutes]
Вторичные конечные точки (11)
  • Normalized metabolic work of breathing [Срок оценки: 45 minutes]
  • Inspiratory effort, expressed in cmH2O [Срок оценки: 45 minutes]
  • Corrected minute ventilation [Срок оценки: 45 minutes]
  • Dyspnea [Срок оценки: 45 minutes]
  • Discomfort [Срок оценки: 45 minutes]
  • End-expiratory lung volume [Срок оценки: 45 minutes]
  • Regional End-expiratory lung volume [Срок оценки: 45 minutes]
  • Arterial carbon dioxide, expressed in mmHg [Срок оценки: 45 minutes]
  • Arterial acid-base state [Срок оценки: 45 minutes]
  • Recuitment of expiratory muscles, expressed in cmH2O of gastric pressure [Срок оценки: 45 minutes]
  • Tidal volume distribution [Срок оценки: 45 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

Acute respiratory failure with

  • PaCO2 ≥ 45 mmHg;
  • Arterial pH < 7.35;
  • Signed written informed consent

Критерии исключения

  • Respiratory rate < 12 bpm;
  • Immediate need for intubation;
  • Haemodynamic instability (Systolic blood pressure <90 mmHg or mean arterial pressure <65 mmHg) and/or lactic acidosis (lactate >5 mmol/L) and/or clinically diagnosed shock;
  • Metabolic Acidosis;
  • Recent head surgery or anatomy that prevent the application of facemasks;
  • Any contraindications to oesophageal balloon insertion and/or electrical impedance tomography (EIT) belt placement.
  • Any contraindications to facemask noninvasive ventilation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 2 центра
  • General intensive care unit, Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS — Roma
  • Fondazione Policlinico Universitaro A. Gemelli IRCCS — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT06483984 · 6462

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗