Меню
Идёт набор NCT06483945

Dexcom Continuous Glucose Monitoring System Use in aReal-World, Global Registry (Dexcom Global Registry)

— Наблюдательное Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexcom CGM G6/G6 Pro/G7.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes. Базовые параметры: от 2 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dexcom Continuous Glucose Monitoring System Use in aReal-World, Global Registry

Обзор

"To evaluate the use of the Dexcom CGM System when used according to approved commercial labeling during standard clinical use and its impact on intended users in a real-world setting"

Подробное описание

"The Dexcom Global Registry is a non-randomized, open-label, multi-center registry with the goal of collecting Dexcom CGM System data in a real world setting.The registry study involves retrospective and/or prospective data collection associated with Dexcom CGM System use."

Вмешательства

  • Устройство Dexcom CGM G6/G6 Pro/G7
    Dexcom CGM G6/G6 Pro/G7 device

Первичные конечные точки

  • Patient Reported Outcomes (PROs) [Срок оценки: 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Meets Dexcom CGM System Indications for Use (IFU) per approved commercial labeling
  • Has at least one HbA1C (Hemoglobin a1c) measurement within three (3) months prior to the Dexcom CGM System use start date that is at least three (3) months after any prior CGM use
  • Subject is willing and able to use Dexcom CGM System according to approved product labeling
  • Subject is willing and able to complete applicable patient reported outcome assessments/ surveys
  • Subject is willing and able to comply with the protocol
  • Subject is willing and able to comply with provider requirements for at least two provider encounters per year according to applicable clinical practice guidelines
  • Subject or the subject's legally authorized representative must provide written informed consent prior to any study-related data collection or be enrolled under an IRB/EC approved waiver of consent

Критерии исключения

  • Is contraindicated for a Dexcom CGM System per approved commercial labeling
  • In the Investigator's opinion, the subject is not considered to be a suitable candidate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 2 центра
  • Institute of Endocrinology Diabetes, Health & Hormones — Stockbridge
  • Palm Research Center — Las Vegas

Идентификаторы

NCT: NCT06483945 · PTL-1000088

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗