Меню
Идёт набор NCT06483269

Homologus PRP in the Infiltrative Treatment of Knee Osteoarthritis in Young Athletic Patients

Без фазы С лечением Knee Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PRP infiltration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Osteoarthritis. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study consists of 3 phases (enrollment, infiltrative procedure, and controls): * Identification by specialized orthopedic medical staff belonging to the SC Orthopedic and Trauma Clinic II of the Rizzoli Orthopedic Institute of subjects who meet the study inclusion criteria. Signing of informed consent form and completion of evaluation questionnaires. * infiltrative procedure * Patients will be clinically evaluated before the infiltration procedure and at 1, 3, 6, and 12 months after treatment by trained medical personnel (outcome assessors). Questionnaires will be administered for clinical evaluations before treatment and at these clinical checkups during follow-up. Any adverse events to treatment will also be assessed during follow-up visits. The duration and extent of joint swelling and pain following infiltration will be reported, and any drug therapies taken by the patient will be recorded.

Вмешательства

  • Процедура PRP infiltration
    a single intra-articular infiltration of 5 mL of PRP-O will be performed by the infiltrating physician. It is specified that the PRP-O used within the study will be produced following the guidelines and standards for the production of blood products for non-transfusion use as already in place at the Unified Metropolitan Transfusion Service IOR site. PRP (Platelet Rich Plasma) is produced from platelet pool from donor buffy coat. PRP contains 1,000,000 PLT/mml +/- 20%, as required by current r

Первичные конечные точки

  • International Knee Documentation Committee score [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • International Knee Documentation Committee score [Срок оценки: baseline, 1, 3, 6, 12 months]
  • Tegner Activity Level Scale [Срок оценки: baseline, 1, 3, 6, 12 months]
  • Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score [Срок оценки: baseline, 1, 3, 6, 12 months]
  • Visual Analogue Scale [Срок оценки: baseline, 1, 3, 6, 12 months]
  • objective parameter [Срок оценки: baseline, 1, 3, 6, 12 months]
  • Patient Acceptable Symptom State [Срок оценки: baseline, 1, 3, 6, 12 months]
  • Expectations of treatment efficacy [Срок оценки: baseline]
  • Overall judgment on treatment [Срок оценки: baseline, 1, 3, 6, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients, both sexes, with symptomatic knee osteoarthritis with:
  • Age: 18-40 years;
  • Unilateral involvement;
  • Signs and symptoms of knee osteoarthritis;
  • Radiographic or MRI signs of degenerative pathology of knee cartilage (Kellgren-Lawrence grade 1-3);
  • Ability and consent of patients to actively participate in clinical follow-up;
  • Signature of informed consent;
  • Pain ≥ 4 on VAS s

Критерии исключения

  • Patients unable to express consent;
  • Patients undergoing intra-articular infiltration of other substance in the previous 6 months;
  • Patients undergoing knee surgery in the previous 12 months;
  • Patients with malignant neoplasms;
  • Patients with rheumatic diseases;
  • Patients with uncontrolled metabolic diseases;
  • Patients with hematological diseases (coagulopathies);
  • Patients abusing alcoholic beverages, drugs or medications;
  • Knee trauma treated in the previous 6 months.
  • Other conditions that may interfere with the evaluation of OA treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS - Istituto ortopedico Rizzoli — Bologna

Публикации

  • Everts PA, Knape JT, Weibrich G, Schonberger JP, Hoffmann J, Overdevest EP, Box HA, van Zundert A. Platelet-rich plasma and platelet gel: a review. J Extra Corpor Technol. 2006 Jun;38(2):174-87. PMID 16921694
  • Sanchez AR, Sheridan PJ, Kupp LI. Is platelet-rich plasma the perfect enhancement factor? A current review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2003 Jan-Feb;18(1):93-103. PMID 12608674

Идентификаторы

NCT: NCT06483269 · PRP-Sport Pilot

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗