Implementation of IVS3 for Upper Limb Motor Recovery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Intensive Visual Stimulation Device.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Neglect, Hemispatial, Stroke, Cardiovascular, Mirror Movement, Motor Activity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Pilot Study on Tolerance and Ease of Implementation of Intensive Visual Stimulation (IVS3) in Daily Practice for Upper Limb Motor Recovery in Outpatient Rehab Center
Обзор
This study measures participant satisfaction and upper extremity function in outpatients with chronic stroke when exposed to the IVS3 device. Investigators hypothesize that treatment with the IVS3 device will be feasible and tolerable for use in the outpatient setting.
Подробное описание
This study will investigate the implementation of the intensive visual stimulation three (IVS3) device in the outpatient rehabilitation setting. This is a phase I/II open label study that will assess participant satisfaction and upper extremity function in outpatients with chronic stroke (10 with hemi spatial neglect and 15 without), when exposed to IVS3 for 30 minutes and conventional treatment for 15 minutes, across 12 sessions in 4-6 weeks at Weill Cornell medicine outpatient rehabilitation (single site).
Вмешательства
- Устройство Intensive Visual Stimulation Device
The therapist installs the patient in front of the device. First, patient puts the healthy side on the table and the therapist records several movements. The software of the device flips the video in order to create a mirrored image of the movement (pretty close to the mirror therapy approach). When all the movements are recorded, patient installs the affected side on the table and the screen is placed over the hand. Likewise, patient has the impression the hand is moving again. Thanks to this a
Первичные конечные точки
- Mean number of sessions attended [Срок оценки: 12 treatment sessions over 4-6 weeks.]
- Number of serious adverse events [Срок оценки: 12 treatment sessions over 4-6 weeks.]
Вторичные конечные точки (2)
- Mean Client Satisfaction Questionnaire-8 [Срок оценки: Post- treatment (Weeks 6-11, Visit 14), 3 months post-treatment (Weeks 18-23, Visit 15)]
- Mean System Usability Scale (SUS) [Срок оценки: Post- treatment (Weeks 6-11, Visit 14), 3 months post-treatment (Weeks 18-23, Visit 15)]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years old
- English speaking
- History of ischemic or hemorrhagic stroke ≥ 6 months prior to study enrolment
- FMA-UE: 20 < x < 50 (moderate impairments)
- With or without hemi spatial neglect
Критерии исключения
- Spasticity or increased tone with MAS ≥3 in the upper extremity
- Unable to communicate effectively or provide informed consent
- Significant visual impairments
- Concurrent occupational therapy being received outside of the study
- Pregnant or incarcerated individuals
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Weill Cornell Medicine, 525 E. 68th St, Baker Pavilion, F-2106 — New York
Идентификаторы
NCT: NCT06483230 · 24-04027379