Cohort to Augment the Understanding of Sarcoma Survivorship Across the Lifespan
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Surveys, Blood Collection, Saliva Collection, Urine Collection.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Sarcoma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
CAUSAL: Cohort to Augment the Understanding of Sarcoma Survivorship Across the Lifespan
Обзор
This study evaluates the impact that a sarcoma diagnosis and treatment have had on patients over time.
Подробное описание
* To evaluate the incidence and prevalence and the impact of disease, treatment, sociodemographic and lifestyle contributors on adverse oncologic outcomes (lack of response, recurrence) and non- oncologic outcomes (physical and psychosocial function, financial toxicity, short and long-term organ toxicity) and mortality in the cohort. * To evaluate the role of drug metabolism and DNA repair genes via functional polymorphisms, known toxicity associated polymorphisms and genetically predicted gene expression levels, as well as polygenic risk scores, on treatment efficacy, cancer therapy-induced normal tissue toxicity and mortality. * To identify genomic drivers of sarcoma and to use this information to develop personalized liquid biopsy assays for monitoring treatment response, recurrence, and minimal residual disease (MRD) and mortality. * Evaluate family functioning, psychosocial wellbeing, and financial toxicity.
OUTLINE: This is an observational study.
Patients monitor physical activity, sedentary behavior, heart rate and sleep wearing a FitBit device, undergo blood urine, stool and/or saliva sample collection, complete surveys and have medical records reviewed throughout study.
Вмешательства
- Другое Surveys
Complete surveys - Другое Blood Collection
Undergo blood collection - Другое Saliva Collection
Undergo salvia collection - Другое Urine Collection
Undergo urine collection - Другое Stool Collection
Undergo stool collection - Другое Tissue collection
Undergo tissue collection - Другое Physical Activity Monitoring
FitBit will be worn to track physical activity
Первичные конечные точки
- Impact of disease on adverse oncologic outcomes [Срок оценки: Approximately six years]
- Impact of treatment on adverse oncologic outcomes [Срок оценки: Approximately six years]
- Impact of sociodemographic contributors on adverse oncologic outcomes [Срок оценки: Approximately six years]
- Impact of lifestyle contributors on adverse oncologic outcomes [Срок оценки: Approximately six years]
Критерии участия
Patients at any age with a history of sarcoma, with or without evidence of a persistent disease
- For pediatric patients
- Parent/primary caregiver of patient
- Sibling of patient aged 8 years or older
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center — Nashville
Идентификаторы
NCT: NCT06482957 · VICCPED2222 · NCI-2023-00569 · 1UG3CA260318-01