Меню
Идёт набор NCT06482463

Diagnostic of D-lactate in Cerebrospinal Fluid Level in Patients With Suspected Ventriculostomy-related Meningitis

Без фазы С лечением Nosocomial Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CSF sample.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nosocomial Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Diagnostic Significance of D-lactate in Cerebrospinal Fluid Level in Patients With Suspected Ventriculostomy-related Meningitis : a Pilot Study

Обзор

The TOTEM study is a single-center study designed to evaluate the performance of the D-lactate assay in cerebrospinal fluid (CSF) for the diagnosis of ventriculostomy-related nosocomial meningitis. The study will be conducted in the neurosurgical intensive care unit of the Toulouse University Hospital, in patients with a suspected diagnosis of ventriculostomy-related nosocomial meningitis.

Подробное описание

For each study participant, an additional CSF sample will be taken from the ventriculostomy during the routine sampling performed for the diagnosis of nosocomial meningitis. This sample will be stored at -80°C. Assays of D-lactate, procalcitonin (PCT), and pro-inflammatory cytokines (IL-1, IL-6, IL-8, TNFa) will be performed serially on these CSF samples.

If the CSF sample taken at inclusion does not meet the criteria for nosocomial meningitis, a second sample will be taken 48 to 96 hours later to reassess the cellularity of the CSF. Finally, the end-of-participation visit takes place after 4 weeks. Two neurosurgical reanimators will retrospectively diagnose nosocomial meningitis, or the absence of meningitis, according to the information from the patient's medical records.

Вмешательства

  • Биопрепарат CSF sample
    an additional CSF sample of 1 ml is taken from the external ventriculostomy

Первичные конечные точки

  • Comparison of Sensitivity of CSF D-Lactate for Ventriculostomy-Related Nosocomial Meningitis [Срок оценки: Day 0]
  • Comparison of Specificity of CSF D-Lactate for Ventriculostomy-Related Nosocomial Meningitis [Срок оценки: Day 0]
Вторичные конечные точки (10)
  • sensitivity Parameter of Combined D-Lactate and Pro-Inflammatory Cytokines in CSF [Срок оценки: Day 0]
  • specificity Parameter of Combined D-Lactate and Pro-Inflammatory Cytokines in CSF [Срок оценки: Day 0]
  • Sensitivity Parameter of Combined D-Lactate and and cyto-biochemical parameters in CSF. [Срок оценки: Day 0]
  • specificity Parameter of D-lactate and cyto-biochemical parameters in CSF. [Срок оценки: Day 0]
  • Sensitivity Parameter of D-lactate in CSF depending on the nature of the bacterial species identified. [Срок оценки: Day 0]
  • specificity Parameter of D-lactate in CSF depending on the nature of the bacterial species identified. [Срок оценки: Day 0]
  • Sensitivity Parameter of D-lactate in CSF according to the presence or absence of antibiotic therapy before collection. [Срок оценки: Day 0]
  • specificity Parameter of D-lactate in CSF according to the presence or absence of antibiotic therapy before collection. [Срок оценки: Day 0]
  • Sensitivity Parameter for the determination of CSF D-lactate in culture-negative bacterial meningitis. [Срок оценки: Day 0]
  • specificity Parameter for the determination of CSF D-lactate in culture-negative bacterial meningitis. [Срок оценки: Day 0]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ⩾ 18 years.
  • Patient with an external ventriculostomy implanted at the Toulouse University Hospital.
  • Patient suspected of nosocomial meningitis due to a febrile syndrome (in the absence of any other identified infectious site), headache, nausea, lethargy, change in neurological status, meningeal syndrome, epileptic event and cutaneous or subcutaneous inflammation at the ventriculostomy site of insertion.
  • Patient having expressed oral consent, after free and informed information.
  • Patient affiliated to a social security scheme.

Критерии исключения

  • Diagnosis of community meningitis.
  • Proven or suspected meningitis and/or ventriculitis during the previous month.
  • Diagnosis of nosocomial meningitis made in another medical centre prior to admission.
  • Short bowel syndrome.
  • Acute mesenteric ischaemia.
  • End-stage renal failure (GFR < 15 ml/min/m2).
  • Peritoneal dialysis.
  • Patient participating in another research protocol with an exclusion period still in progress.
  • Pregnant or breastfeeding woman.
  • Patient under guardianship or trusteeship, persons placed under the protection of justice

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Toulouse Hospital — Toulouse

Идентификаторы

NCT: NCT06482463 · RC31/23/0614

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗