Меню
Набор скоро начнётся NCT06482307

Molecular Imaging of DNA Damage Response by [18F]-Olaparib PET

Фаза I / Фаза II С лечением Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: [18F]-olaparib PET scan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a single-centre, non-randomized, two-stage design, proof-of-concept study evaluating the radiolabelled PARP inhibitor \[18F\]-olaparib als potential tracer for imaging of tumour PARP expression by PET.

Вмешательства

  • Диагностический тест [18F]-olaparib PET scan
    The IMP investigated is \[18F\]Olaparib, a radiolabelled PARP inhibitor suitable for PET imaging.

Первичные конечные точки

  • Dosimetry assessment [Срок оценки: 6-12 months]
  • Correlation between tumour uptake and expression [Срок оценки: 12-18 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Evaluation of changes in tumour uptake [Срок оценки: 12-18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients >18y, with biopsy-proven HPV-negative HNSCC, or patients >40y with HPV-positive HNSCC and high-risk features (i.e. > 10 smoke packs/year AND ≥N2b)
  • Treatment with chemoradiotherapy using platinum-based chemotherapy is anticipated
  • Recent archival tumour tissue (<8 weeks prior to inclusion) should be available with suffi-cient residual material for determination of tumour PARP1 levels
  • Presence of a tumour lesion ≥10 mm in diameter
  • ECOG performance status 0-2
  • Negative pregnancy test in women with childbearing potential
  • Life expectancy >3 months
  • Signed written informed consent and able to comply with the protocol
  • For stage II only: re-biopsy should be deemed feasible by the investigators (assessed by head-and-neck surgeon)

Критерии исключения

  • Recent treatment with PARP inhibitors or other investigational therapies <30 days.
  • Presence of significant co-morbidities that make participation in the study undesirable according to the treating physician.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • University Medical Center Groningen — Groningen

Идентификаторы

NCT: NCT06482307 · 19310

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗