Меню
Идёт набор NCT06482138

Dysfunction of Olfaction After COVID-19 Infection: Morphological and Histomolecular Investigation

Без фазы С лечением Covid19 Olfactory Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biopsy and Cytobrush.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Covid19, Olfactory Dysfunction. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия, Германия, Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dysfunction of Olfaction After SARS-CoV-2 Infection: Morphological and Histomolecular Investigation of Olfactory Cleft Biopsies and Cytobrushes

Обзор

Investigation of the mechanisms of persistent SARS-CoV-2 associated olfactory dysfunction (OD) in patients with well-documented olfactory function. The investigators plan to collect olfactory cleft biopsies and cytobrushes in COVID-19 patients and controls.

Подробное описание

An explorative prospective clinical study using human body materials of living post-COVID-19 patients with and without OD, to study the mechanisms of persisting olfactory dysfunction. Patients consult ENT specialist for medical purposes and undergo standard-of-care diagnostics and management. The collected tissues from the olfactory cleft mucosa will be analyzed using single cell RNA sequencing and RNAscope combined with immunohistochemistry.

Вмешательства

  • Процедура Biopsy and Cytobrush
    Collection of olfactory cleft biopsies and cytobrushes

Первичные конечные точки

  • Analysis of olfactory cleft biopsies [Срок оценки: From enrollment of 1 patient until analyzed, 1 month]
  • Analysis of olfactory cytobrushes [Срок оценки: From enrollment of 1 patient until analyzed, 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Olfactory Dysfunction group: Presence of evident OD (Parosmia, Threshold-Discrimination-Identification (TDI)-score ≤24, Subjective abnormal quantitative olfactory function; measured by a visual analogue score (VAS) of smell impairment ≥5/10
  • Control group: No OD (TDI-score \>30.5.)

Критерии исключения

  • Presence of concomitant nasal mucosal pathology that might affect olfactory function or bias the study investigations
  • Use of anticoagulation therapy
  • Allergy to local anesthetics

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Бельгия · 3 центра
  • Cliniques Universitaires Saint-Luc — Brussels
  • UZ/KU Leuven — Leuven
  • AZ Sint-Jan Brugge — Bruges
Германия · 2 центра
  • University Hospital Carl Gustav Carus — Dresden
  • Max Planck Research Unit for Neurogenetics — Frankfurt am Main
Швейцария · 2 центра
  • Hôpitaux Universitaires de Genève — Geneva
  • University of Zurich and University Hospital Zurich — Zurich

Идентификаторы

NCT: NCT06482138 · S67380

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗