Molecular Analysis of Suspected or High-Risk Lung Cancer to Drive Individualized Care (Interception for Suspected Lung Cancer)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lung Carcinoma, Metastatic Malignant Neoplasm in the Lung. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study evaluates the effectiveness of robotic biopsies in providing information about hereditary or cancer specific genetic variants that may have a role in diagnosis of cancer and to develop genetic results and medical record databank for future studies.
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Assessing whether the percentage of samples adequate for WES (Whole Exome Sequencing)/WT (Wild-Type) sequencing is at least 80%.
II. Development of a data bank of WES/WT and germline sequencing data for future analyses.
OUTLINE: This is an observational study.
Patients receive genomic counseling and genomic testing education, undergo blood or saliva collection, provide previously collected tissue sample and have medical records reviewed on study. Patients and healthcare providers receive results of any genetic variants found on testing.
Вмешательства
- Другое Non-Interventional Study
Non-interventional study
Первичные конечные точки
- Percent of samples adequate for sequencing [Срок оценки: Up to 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
- Data bank of genomic data [Срок оценки: Up to 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Subject age 18 years and older
- Subject is scheduled/was scheduled for a bronchoscopy as part of standard of care
- Subject with a moderate to high risk of lung cancer based on clinical demographic and radiologic information or with suspected metastatic disease
- Ability to provide blood or saliva sample
- Ability to provide archived tissue
- Subject is able to understand and adhere to study requirements and able to provide informed consent
Критерии исключения
- Individuals who have situations that would limit compliance with the study requirements
- Institutionalized (i.e. federal medical prison)
- Pregnant
- Prior germline genetic testing with a 40+ multi-gene panel within the last 1 year of enrollment
- Prior somatic tissue (250+ gene) testing within the prior 3 months of enrollment
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Mayo Clinic in Rochester — Rochester
Идентификаторы
NCT: NCT06482073 · 24-000609 · NCI-2024-04855 · 24-000609