Меню
Идёт набор NCT06481826

Glofitamab in Chinese Patients With R/R DLBCL

— Наблюдательное DLBCL - Diffuse Large B Cell Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Glofitamab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: DLBCL - Diffuse Large B Cell Lymphoma. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study to Evaluate Glofitamab as Single Agent in Chinese Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma

Обзор

This study will evaluate the safety and efficacy of glofitamab as a single agent in Chinese patients with relapsed or refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) who have failed two or more lines of systemic therapy.

Вмешательства

  • Препарат Glofitamab
    Glofitamab given in standard dosage

Первичные конечные точки

  • PFS [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (5)
  • OS [Срок оценки: 2 year]
  • CR rate [Срок оценки: 6 weeks, 18 weeks, 36 weeks]
  • ORR [Срок оценки: 6 weeks, 18 weeks, 36 weeks]
  • DOR [Срок оценки: 2 year]
  • AE [Срок оценки: 2 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically-confirmed DLBCL
  • Participants must have relapsed or failed to respond to at least two lines of prior systemic therapy
  • Participants must have measurable disease

Критерии исключения

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Patient with known active infection, or reactivation of a latent infection
  • Patient with active autoimmune disease or immune deficiency
  • severe organ failure：LVEF<40%；DLCO<40%；eGFR<30ml/min；Bilirubin≥3ULN
  • Patients who are dependent on the sponsor, the investigator or the trial site

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Публикации

  • Dickinson MJ, Carlo-Stella C, Morschhauser F, Bachy E, Corradini P, Iacoboni G, Khan C, Wrobel T, Offner F, Trneny M, Wu SJ, Cartron G, Hertzberg M, Sureda A, Perez-Callejo D, Lundberg L, Relf J, Dixon M, Clark E, Humphrey K, Hutchings M. Glofitamab for Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med. 2022 Dec 15;387(24):2220-2231. doi: 10.1056/NEJMoa2206913. Epub 2022 Dec 11. PMID 36507690
  • Birtas Atesoglu E, Gulbas Z, Uzay A, Ozcan M, Ozkalemkas F, Dal MS, Kalyon H, Akay OM, Deveci B, Bekoz H, Sevindik OG, Toptas T, Yilmaz F, Koyun D, Alkis N, Alacacioglu I, Sonmez M, Yavasoglu I, Tombak A, Mehtap O, Kurnaz F, Yuce OK, Karakus V, Turgut M, Kurekci DD, Ayer M, Keklik M, Buyuktas D, Ozbalak M, Ferhanoglu B. Glofitamab in relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma: Real-world da PMID 37211991
  • Song YQ, Zhang HL, Huang HQ, Zhang QY, Jing HM, Wang C, Wu C, Li DH, Dai Y, Humphrey K, Zhu J. Glofitamab monotherapy induces high complete response rates and manageable safety in Chinese patients with heavily pretreated relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. Haematologica. 2024 Apr 1;109(4):1269-1273. doi: 10.3324/haematol.2023.283802. No abstract available. PMID 37855035

Идентификаторы

NCT: NCT06481826 · Glofitamab-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗