Меню
Идёт набор NCT06481176

Blood Changes After Exercise in Restless Legs Syndrome

Без фазы С лечением Restless Legs Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 12-Week RLS Exercise Program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Restless Legs Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Proteomic Response to Exercise in Adults With Restless Legs Syndrome

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn how exercise changes molecules in the blood in people with restless legs syndrome (RLS) to better understand the cause(s) of RLS. The main questions the investigators aim to answer are: How does long-term exercise change proteins in the blood? How does a single exercise session change proteins in the blood? The investigators will compare long-term exercise to no exercise to see if the changes in proteins are specific to exercise. Participants will complete an exercise test and provide blood samples before and after the exercise test. Participants will be randomized (like the flip of a coin) in to either the exercise or no-exercise group for 12 weeks and then complete the exercise test and blood samples again at the end.

Вмешательства

  • Поведенческое 12-Week RLS Exercise Program
    Participants will complete 12 weeks of an evidence-based exercise program that has been used for people with RLS, designed for people with RLS, and was informed by exercise guidelines outlined by the American College of Sports Medicine (ACSM) and the American Heart Association, and Center for Disease Control. The program includes three sessions per week for 12 weeks including: * cardiovascular exercise (e.g., walking/jogging, bicycling) for 30 minutes/day on at least 3 days/week at a moderate-

Первичные конечные точки

  • Protein Expression Profile [Срок оценки: Twice at Baseline Appointment]
  • Protein Expression Profile [Срок оценки: Twice at the 12-week Follow-Up]
Вторичные конечные точки (6)
  • RLS Severity [Срок оценки: Baseline]
  • RLS Severity [Срок оценки: 12-weeks]
  • Cardiorespiratory Fitness [Срок оценки: Baseline]
  • Cardiorespiratory Fitness [Срок оценки: 12-weeks]
  • Sleep Diary [Срок оценки: Baseline]
  • Sleep Diary [Срок оценки: 12-weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • age 18 years or older;
  • diagnosis of RLS;
  • presence of moderate-to-severe RLS (IRLS score>15);
  • currently untreated RLS;
  • being non-active defined as not engaging in regular activity (30 minutes accumulated per day) on more than 2 days of the week during the previous six months;
  • ability to walk without assistance (does not use a cane/walker/wheelchair for mobility;
  • willing to complete outcome measures and complete the exercise program

Критерии исключения

  • present with a condition that can mimic RLS or cause secondary RLS (e.g., iron deficiency anemia, radiculopathy, peripheral edema, peripheral neuropathy, diabetes);
  • are at moderate or high risk for undertaking strenuous or maximal exercise

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT06481176 · 75422

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗