Exploratory Study of EBV DNA Titre Clearance Whilst on Proton Beam Therapy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Nasopharyngeal Carcinoma, Head and Neck Cancer, Nasopharyngeal Cancer, Epstein-Barr Virus. Базовые параметры: 8 лет — 30 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Exploratory Study of Plasma Epstein Barr Virus (EBV) DNA Clearance During Proton Beam Therapy (PBT) for Nasopharyngeal Carcinoma (NPC)
Обзор
How does plasma Epstein-Barr Virus (EBV) DNA level change during definitive radiation therapy for nasopharyngeal carcinoma (NPC) in the teenage and young adult cohort and does it correlate with outcomes?
Подробное описание
Children with NPC achieve superior survival outcomes compared to adults (10) and the prognostic value of plasma Epstein-Barr Virus (EBV) DNA has not been studied in children. Integration of MRI into early treatment response assessment will add further prognostic value and permits response-adapted therapy which can improve quality of survivorship children through toxicity reduction. It also allows identification of patients who either have had or are likely to have a suboptimal response to treatment, facilitating the potential consideration of treatment escalation.
The sample size of this study is not intended to change clinical practice, but rather provide a basis for international collaboration to achieve larger patient numbers.
Первичные конечные точки
- Plasma EBV during proton beam RT [Срок оценки: 6 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
- EBV and tumour correlates [Срок оценки: 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Children and young adults (8-30 years old)
- Pathologically confirmed EBV-positive nasopharyngeal carcinoma
- Stage I-IVA (AJCC 8th Edition)
- Planned to commence curative-intent radiation therapy
Критерии исключения
- Recurrent NPC
- Concurrent or previously treated EBV-associated malignancy
- Prior radiation therapy
- Contraindications to MRI
- General anaesthetic requirement for MRI
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Публикации
- Twu CW, Wang WY, Liang WM, Jan JS, Jiang RS, Chao J, Jin YT, Lin JC. Comparison of the prognostic impact of serum anti-EBV antibody and plasma EBV DNA assays in nasopharyngeal carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Jan 1;67(1):130-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.07.012. Epub 2006 Sep 18. PMID 16979842
- Chan AT, Lo YM, Zee B, Chan LY, Ma BB, Leung SF, Mo F, Lai M, Ho S, Huang DP, Johnson PJ. Plasma Epstein-Barr virus DNA and residual disease after radiotherapy for undifferentiated nasopharyngeal carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2002 Nov 6;94(21):1614-9. doi: 10.1093/jnci/94.21.1614. PMID 12419787
- Chan SK, Chan SY, Choi HC, Tong CC, Lam KO, Kwong DL, Vardhanabhuti V, Leung TW, Luk MY, Lee AW, Lee VH. Prognostication of Half-Life Clearance of Plasma EBV DNA in Previously Untreated Non-metastatic Nasopharyngeal Carcinoma Treated With Radical Intensity-Modulated Radiation Therapy. Front Oncol. 2020 Aug 21;10:1417. doi: 10.3389/fonc.2020.01417. eCollection 2020. PMID 32974150
Идентификаторы
NCT: NCT06480903 · CFTSp237