Меню
Идёт набор NCT06480591

Evaluation of the Pathobiology of CALR-mutated MPN Cells

— Наблюдательное Myeloproliferative Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood Draw.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myeloproliferative Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to understand why there is a greater risk of thrombosis in patients who have the JAK2 mutation as compared to those with CALR mutations.

Подробное описание

This biospecimen study is designed to evaluate the expression levels of TLR 2 and TLR 4 on mononuclear cells in CALR mutation positive MPN participants and compare to JAK2 V617F mutation positive MPN patients and healthy controls. Patients who have MPN with the CALR mutation positive will be approached for interest in participating in this study. A research blood collection will occur at any time during the participant's cancer trajectory after enrollment, during a standard of care blood draw. The participant's demographics, MPN subtype, CALR mutation status, history of thrombosis/other medical history, and current, concomitant medications will be collected once. Clinical data will be collected, including results from the CBC with differential, complete metabolic panel (if available), and PT/PTT/INR (if available) drawn closest to the research blood collection. This study will initially open as a single center study at AHWFBCCC.

Вмешательства

  • Другое Blood Draw
    The amount of blood that will be collected for this is 50 mL(milliliters), or about 3 ½ tablespoons.

Первичные конечные точки

  • Expression levels of TLR 2 and TLR 4 [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Plasma levels of inflammatory cytokines [Срок оценки: 24 months]
  • Plasma levels of inflammatory cytokines following incorporation of TLR ligands [Срок оценки: 24 months]
  • History of thrombosis [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Written (or electronic) informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information by participant or his/her legally authorized representative (LAR).
  • Age ≥ 18 years at the time of enrollment
  • Diagnosis of myeloproliferative neoplasm (MPN) according to 2022 World Health Organization classification of MDS/MPNs
  • CALR-positive genetic mutation

Критерии исключения

\- Diagnosis of MPN with JAK2 V617F mutation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 2 центра
  • Atrium Health Levine Cancer — Charlotte
  • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center — Winston-Salem

Идентификаторы

NCT: NCT06480591 · IRB00100615 · P30CA012197 · LCI-HEM-MPN-CALR-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗