Идёт набор NCT06479655

Compare the Efficacy and Outcome Between Fentanyl and Morphine as Analgo-sedation in Mechanically Ventilated Patients

Фаза IV С лечением Effect of Drug

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Fentanyl, Morphine.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Effect of Drug. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Малайзия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary aim of this clinical trial is to compare the effectiveness of fentanyl vs morphine as analgosedation in mechanically ventilated adult patients in the ICU. This study also aims to compare the outcomes of patients between the two groups. The main questions it aims to answer are : 1. Does propofol and fentanyl infusion as analgo-sedation achieve targeted sedation score at 12 and 24 hours compared to propofol and morphine infusion in mechanically ventilated adult patients in the intensive care unit (ICU)? 2. Is there a difference between the proportion of patients requiring rescue sedation dose between the fentanyl and morphine groups?

Подробное описание

Researchers will randomize patients into 2 groups (Fentanyl and Morphine) and will start study drug accordingly for sedation in ICU.Proportion of patients from each group achieving targeted sedation score at 12 and 24 hours following initiation of the drug and proportion of patients from each group requiring rescue sedation dose will be recorded and analyzed.

Furthemore duration of mechanical ventilation, length of ICU stay and 14 days mortality rate will recorded and compared between this 2 groups of patients.

Вмешательства

Препарат Fentanyl
Intravenous fentanyl infusion with dilution of 10mcg/ml
Препарат Morphine
Intravenous morphine infusion with dilution 1mg/ml

Первичные конечные точки

RASS score at 12 and 24 hours [Срок оценки: 24 hours from study drug initiation]
Rescue sedation doses [Срок оценки: 24 hours from study drug initiation]

Вторичные конечные точки (3)

Duration of mechanical ventilation [Срок оценки: 90 Days]
Length of ICU stay [Срок оценки: 90 days]
14 days mortality rate [Срок оценки: 14 days from randomization]

Критерии участия

Критерии включения

Age >18 years old
Patients who are expected by the ICU team to require invasive mechanical ventilation in ICU for at least more than 24 hours and for whom the ICU team decides to initiate continuous infusion of sedation
A patient who was ventilated and sedated not more than 12 hours before ICU admission.