Меню
Идёт набор NCT06479122

Efficacy of Acetaminophen Alone Versus Combination of Acetaminophen/Ibuprofen After Cesarean Section

Фаза IV С лечением Cesarean Section Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acetaminophen, Acetaminophen/Ibuprofen, Acetaminophen, Acetaminophen/Ibuprofen.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cesarean Section, Postoperative Pain. Базовые параметры: от 19 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Intravenous Acetaminophen Alone Versus Combination of Acetaminophen/Ibuprofen (Maxigesic®IV) in Multimodal Analgesia After Cesarean Section: a Randomized Controlled Trial

Обзор

The investigators aim to compare the analgesic efficacy of intravenous acetaminophen alone versus combination of acetaminophen/ibuprofen (Maxigesic®IV) in multimodal analgesia after cesarean section.

Вмешательства

  • Препарат Acetaminophen
    1g acetaminophen is administered during skin closure (end of operation).
  • Препарат Acetaminophen/Ibuprofen
    A mixture of 1g acetaminophen and 300 mg ibuprofen (Maxigesic®IV) is administered during skin closure (end of operation)
  • Препарат Acetaminophen
    1g acetaminophen is administered 6 hours after the first administration.
  • Препарат Acetaminophen/Ibuprofen
    A mixture of 1g acetaminophen and 300 mg ibuprofen (Maxigesic®IV) is administered 6 hours after the first administration.

Первичные конечные точки

  • Obstetric QoR-11K score 24 hours after end of surgery [Срок оценки: 24 hours after end of surgery]
Вторичные конечные точки (12)
  • Numeric rating scale pain score (0-10) 4 hours after end of surgery [Срок оценки: 4 hours after end of surgery]
  • Numeric rating scale pain score (0-10) 8 hours after end of surgery [Срок оценки: 8 hours after end of surgery]
  • Numeric rating scale pain score (0-10) 12 hours after end of surgery [Срок оценки: 12 hours after end of surgery]
  • Numeric rating scale pain score (0-10) 24 h after end of surgery [Срок оценки: 24 h after end of surgery]
  • Numeric rating scale pain score (0-10) 48 hours after end of surgery [Срок оценки: 48 hours after end of surgery]
  • Use of patient-controlled analgesia (FTN, micrograms) during the first 24 hours after end of surgery [Срок оценки: 24 h after end of surgery]
  • Use of patient-controlled analgesia (FTN, micrograms) during the first 48 hours after end of surgery [Срок оценки: 48 h after end of surgery]
  • Use of rescue analgesia during the first 24 hours after end of surgery [Срок оценки: 24 h after end of surgery]
  • Use of rescue analgesia during the first 48 hours after end of surgery [Срок оценки: 48 h after end of surgery]
  • Wound-related complications during hospital stay, up to 5 days [Срок оценки: From end of surgery to patient discharge, up to 5 days]
  • Operation time [Срок оценки: Duration of operation]
  • Anesthesia time [Срок оценки: Duration of anesthesia]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled for elective cesarean section
  • Gestational age > 37+0 weeks

Критерии исключения

  • Emergency cesarean section
  • Multiple pregnancy (e.g. twins, triplets)
  • Body weight < 50 kg
  • Preeclampsia
  • History of hypersensitivity to acetaminophen or ibuprofen
  • History of upper gastrointestinal tract bleeding or gastric ulcer
  • Underlying liver disease
  • Underlying kidney disease or GFR < 90 mL/min/1.73m2
  • Heart failure or severe hypertension
  • History of asthma
  • Chronic use of barbital or tricyclic antidepressants

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06479122 · 2405-052-1535

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗