Идёт набор NCT06477536

Long-Term Safety and Efficacy of HB0034 in Subjects With Generalized Pustular Psoriasis

Фаза II / Фаза III С лечением Generalized Pustular Psoriasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: HB0034.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Generalized Pustular Psoriasis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase IIb, Long-Term Extension Study to Evaluate the Safety and Efficacy of HB0034 in the Treatment of Adult Subjects With Generalized Pustular Psoriasis

Обзор

This is a Phase IIb, long term extension study to evaluate the safety and efficacy of HB0034 in adult subjects with generalized pustular psoriasis (GPP).

Подробное описание

This study will also evaluate the pharmacokinetic (PK) profile of HB0034 and explore the immunogenicity of HB0034 in subjects with GPP

Вмешательства

Препарат HB0034
300mg, i.v. Q4W

Первичные конечные точки

Safety endpoints include the proportion of subjects with TEAEs [Срок оценки: 0-24 weeks]

Вторичные конечные точки (1)

The recurrence of GPP flare during the study [Срок оценки: 0-24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Patients participated in the preceding placebo-controlled Phase 2 study （HB0034-04）and completed at least the Week 12 visit of the HB0034-04 study
Subject must be a candidate for prolonged GPP treatment according to the Investigator's judgment
Men and women of reproductive age who have no parenting plans and are willing to use reliable contraception during the study period and for 6 months after the last dose of the study drug;
Patients who fully understand and voluntarily sign an ICF, and are willing and able to follow clinical study and subsequent visit schedules