Набор скоро начнётся NCT06476899
A Practical Clinical Study Comparing the Fixed-cycle Regimen Containing Orelabrutinib With BTKi Monotherapy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: orelabrutinib, FCR/BR, BTK inhibitor.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: CLL/SLL. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Practical Clinical Study Comparing the Fixed-cycle Regimen Containing Orelabrutinib With BTKi Monotherapy in Previously Untreated CLL/SLL
Обзор
Prospective, interventional, and practical clinical studies
Вмешательства
- Препарат orelabrutinib
orelabrutinib tablets - Препарат FCR/BR
FCR/BR - Препарат BTK inhibitor
BTK inhibitor choose by physican
Первичные конечные точки
- TTNTD rate at 30 months [Срок оценки: 30 months]
Вторичные конечные точки (1)
- PFS [Срок оценки: 3 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Age between 18 and 70 years, with no gender restrictions;
- Patients with CLL/SLL who meet the iwCLL2018 diagnostic criteria;
- Indications for treatment
- ECOG performance score of 0-2;
- Patients are untreated or have not received standardized treatment
- Before the trial screening, the subject or their legal representative voluntarily signs a written informed consent form, indicating that they understand the purpose of the study and the necessary research steps, and are able to comply with the protocol and follow-up.
Критерии исключения
- Has been diagnosed or treated for malignancies other than CLL (including active central nervous system lymphoma) within the past year;
- there is clinical evidence of Richter transformation;
- Participant cannot receive or plan to receive another treatment during study participation
- Other conditions that the investigator considers inappropriate for participation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06476899 · PragmatiCLL