Меню
Идёт набор NCT06476808

A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Escalating Doses of BMS-986463 in Participants With Select Advanced Malignant Tumors.

Фаза I С лечением High-grade Serous Ovarian Carcinoma (HGSOC) Uterine Serous Carcinoma (USC) Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BMS-986463.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: High-grade Serous Ovarian Carcinoma (HGSOC), Uterine Serous Carcinoma (USC), Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Канада, Франция, Италия, Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1/1b First-in-human Study of BMS-986463 in Advanced Malignant Tumors

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of escalating doses of BMS-986463 in participants with select advanced malignant tumors.

Вмешательства

  • Препарат BMS-986463
    Specified dose on specified days

Первичные конечные точки

  • Number of participants with adverse events (AEs) [Срок оценки: Up to 108 weeks]
  • Number of participants with serious adverse events (SAEs) [Срок оценки: Up to 108 weeks]
  • Number of participants with AEs meeting protocol defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria [Срок оценки: Up to 108 weeks]
  • Number of participants with AEs leading to discontinuation [Срок оценки: Up to 108 weeks]
  • Number of participants with AEs leading to death [Срок оценки: Up to 108 weeks]
Вторичные конечные точки (6)
  • Maximum observed concentration (Cmax) [Срок оценки: Up to 104 weeks]
  • Area under the concentration-time curve (AUC) [Срок оценки: Up to 104 weeks]
  • Time of maximum observed concentration (Tmax) [Срок оценки: Up to 104 weeks]
  • Objective response rate (ORR) [Срок оценки: Up to 104 weeks]
  • Disease control rate (DCR) [Срок оценки: Up to 104 weeks]
  • Duration of response (DOR) [Срок оценки: Up to 104 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1.
  • Participants must have at least 1 lesion accessible for biopsy in addition to the target lesion, from which a fresh pre treatment biopsy must be obtained.
  • Participants must have an unresectable/metastatic carcinoma.

Критерии исключения

  • Participants must not have Leptomeningeal metastases.
  • Participants must not have concurrent malignancy (present during screening) requiring treatment or history of prior malignancy active within 2 years prior to treatment.
  • Participants must not have had any prior radiation therapy within 2 weeks prior to start of study treatment.
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 6 центров
  • USC/Norris Comprehensive Cancer Center — Los Angeles
  • Valkyrie Clinical Trials — Los Angeles
  • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center — Hackensack
  • Local Institution - 0045 — Columbus
  • Local Institution - 0046 — Dallas
  • Local Institution - 0049 — Houston
Канада · 4 центра
  • BC Cancer Vancouver — Vancouver
  • Princess Margaret Cancer Centre — Toronto
  • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal — Montreal
  • Jewish General Hospital — Montreal
Франция · 3 центра
  • Local Institution - 0036 — Bordeaux
  • Local Institution - 0031 — Villejuif
  • Local Institution - 0035 — Lyon
Италия · 2 центра
  • Local Institution - 0033 — Milan
  • Local Institution - 0032 — Milan
Испания · 2 центра
  • Local Institution - 0042 — Barcelona
  • Local Institution - 0041 — Avda.Pio XII 36,

Идентификаторы

NCT: NCT06476808 · CA231-0000 · 2025-523067-38

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗