Меню
Идёт набор NCT06476145

Evaluating Adenoma Recurrence After Endoscopic Mucosal Resection With Margin Marking or Post Treatment With Snare Tip Soft Coagulation

— Наблюдательное Adenoma Colon Polyp

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adenoma Colon Polyp. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Randomized Controlled Trial Evaluating Adenoma Recurrence After Endoscopic Mucosal Resection With Margin Marking or Post Treatment With Snare Tip Soft Coagulation

Обзор

Non-inferiority trial comparing the recurrence rate of adenomas in non-pedunculated colonic lesions following endoscopic mucosal resection with margin marking (EMR-MM) and endoscopic mucosal resection with thermal margin ablation (EMR-STSC)

Первичные конечные точки

  • Adenoma Reocurrance [Срок оценки: 3 - 12 (+/- 6 months)]
Вторичные конечные точки (5)
  • EMR procedure time [Срок оценки: During procedure visit]
  • Comparison of MM vs STSC procedure time [Срок оценки: Index procedure visit]
  • Incidence of overall severe adverse events: Bleeding [Срок оценки: Index procedure, 1 - 3 days post, 30 days.]
  • Incidence of overall severe adverse events: Perforation [Срок оценки: Index procedure, 1 - 3 days post, 30 days.]
  • Incidence of overall severe adverse events: Postpolypectomy Syndrome [Срок оценки: Index procedure, 1 - 3 days post, 30 days.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or older
  • Ability to provide informed consent
  • Patient scheduled to undergo colonoscopy for the evaluation and removal of colon polyps
  • Non-pedunculated polyps ≥ 20 mm size

Критерии исключения

  • Pedunculated polyps
  • Inflammatory bowel disease
  • Inability to provide informed consent
  • Lesions < 20 mm in size (largest dimension)
  • Lesion involves the lips of the ileocecal valve, is located at the appendiceal orifice and/or is fully circumferential.
  • Any standard contraindication, including pregnancy, to anesthesia and/or colonoscopy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • AdventHealth — Orlando

Публикации

  • Zauber AG, Winawer SJ, O'Brien MJ, Lansdorp-Vogelaar I, van Ballegooijen M, Hankey BF, Shi W, Bond JH, Schapiro M, Panish JF, Stewart ET, Waye JD. Colonoscopic polypectomy and long-term prevention of colorectal-cancer deaths. N Engl J Med. 2012 Feb 23;366(8):687-96. doi: 10.1056/NEJMoa1100370. PMID 22356322
  • Jayanna M, Burgess NG, Singh R, Hourigan LF, Brown GJ, Zanati SA, Moss A, Lim J, Sonson R, Williams SJ, Bourke MJ. Cost Analysis of Endoscopic Mucosal Resection vs Surgery for Large Laterally Spreading Colorectal Lesions. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Feb;14(2):271-8.e1-2. doi: 10.1016/j.cgh.2015.08.037. Epub 2015 Sep 11. PMID 26364679
  • Ahlenstiel G, Hourigan LF, Brown G, Zanati S, Williams SJ, Singh R, Moss A, Sonson R, Bourke MJ; Australian Colonic Endoscopic Mucosal Resection (ACE) Study Group. Actual endoscopic versus predicted surgical mortality for treatment of advanced mucosal neoplasia of the colon. Gastrointest Endosc. 2014 Oct;80(4):668-676. doi: 10.1016/j.gie.2014.04.015. Epub 2014 Jun 7. PMID 24916925
  • Brooker JC, Saunders BP, Shah SG, Thapar CJ, Suzuki N, Williams CB. Treatment with argon plasma coagulation reduces recurrence after piecemeal resection of large sessile colonic polyps: a randomized trial and recommendations. Gastrointest Endosc. 2002 Mar;55(3):371-5. doi: 10.1067/mge.2002.121597. PMID 11868011
  • Moss A, Bourke MJ, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Chen RY, Byth K. Endoscopic mucosal resection outcomes and prediction of submucosal cancer from advanced colonic mucosal neoplasia. Gastroenterology. 2011 Jun;140(7):1909-18. doi: 10.1053/j.gastro.2011.02.062. Epub 2011 Mar 8. PMID 21392504
  • Arebi N, Swain D, Suzuki N, Fraser C, Price A, Saunders BP. Endoscopic mucosal resection of 161 cases of large sessile or flat colorectal polyps. Scand J Gastroenterol. 2007 Jul;42(7):859-66. doi: 10.1080/00365520601137280. PMID 17558911
  • Kandel P, Werlang ME, Ahn IR, Woodward TA, Raimondo M, Bouras EP, Wallace MB, Gomez V. Prophylactic Snare Tip Soft Coagulation and Its Impact on Adenoma Recurrence After Colonic Endoscopic Mucosal Resection. Dig Dis Sci. 2019 Nov;64(11):3300-3306. doi: 10.1007/s10620-019-05666-8. Epub 2019 May 16. PMID 31098871
  • Klein A, Tate DJ, Jayasekeran V, Hourigan L, Singh R, Brown G, Bahin FF, Burgess N, Williams SJ, Lee E, Sidhu M, Byth K, Bourke MJ. Thermal Ablation of Mucosal Defect Margins Reduces Adenoma Recurrence After Colonic Endoscopic Mucosal Resection. Gastroenterology. 2019 Feb;156(3):604-613.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2018.10.003. Epub 2018 Oct 6. PMID 30296436

Идентификаторы

NCT: NCT06476145 · 1880214

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗