Меню
Набор по приглашению NCT06476106

Human Research Program Flight Thigh Cuff

Без фазы С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Venoconstrictive Thigh Cuff (VTC).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mitigating Headward Fluid Shifts With Venoconstrictive Thigh Cuffs During Spaceflight

Обзор

Venoconstrictive Thigh Cuffs (VTC) are being evaluated to determine the effectiveness at reversing the headward fluid shift that occurs during weightlessness. If successful, future studies may be done to implement these as a CM to SANS. To support this effort, participants will participate in 2 preflight study sessions consisting of a VTC fit check and a baseline data collection without and with the VTC donned. Participants will also participate in 3 inflight study sessions: a VTC fit check on flight day 30 (FD30) and two separate data collection sessions on flight day 45 (FD45) and 45 days before landing (R-45). During the two in-flight data collection days, participants will be studied before and for up to 6 hours after donning the VTC.

Вмешательства

  • Устройство Venoconstrictive Thigh Cuff (VTC)
    The VTC is an adjustable fabric cuff that is worn on the upper thighs to retain some fluid in the legs. It consists of wide straps and a buckle which allow it to be tightened, then velcro to secure the strap in the tightened position. There is also lacing that can be tightened for micro adjustments. Imbedded within the fabric strap is a bladder that is not used for increasing tightness but allows the pressure of the cuff to be measured and tracked.

Первичные конечные точки

  • Internal Jugular Vein (IJV) area [Срок оценки: Thigh Cuff Measures 90 days before mission, after 45 days in mission, and 45 days before return]
  • IJV pressure [Срок оценки: Thigh Cuff Measures 90 days before mission, after 45 days in mission, and 45 days before return]
  • Intraocular Pressure (IOP) [Срок оценки: Thigh Cuff Measures 90 days before mission, after 45 days in mission, and 45 days before return]
  • stroke volume [Срок оценки: Thigh Cuff Measures 90 days before mission, after 45 days in mission, and 45 days before return]

Критерии участия

Критерии включения

  • Astronauts participating in missions that are ≥2 months

Критерии исключения

  • Having known allergies to proparacaine hydrochloride ophthalmic solution precludes participation in this study
  • Use of ethinyl estradiol Combined Oral Contraceptive (COC) pills precludes participation in this study
  • Having increased risk of venothromboembolism (VTE) based on preflight thrombosis/clotting related biomarkers precludes participation in this study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Johnson Space Center, National Aeronautics and Space Administration — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06476106 · STUDY00000453

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗