Меню
Идёт набор NCT06474884

The Safety and Efficacy of Single Antiplatelet Therapy After Pipeline Flex with Shield for Intracranial Aneurysms

— Наблюдательное Treatment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Treatment. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-center, Prospective, Cohort Study of the Safety and Efficacy of Single Antiplatelet Therapy After Pipeline Flex with Shield Stent Implantation for Intracranial Aneurysms

Обзор

The objective of this study was to evaluate the safety and efficacy of single antiplatelet therapy after Pipeline flex with Shield stent implantation for intracranial aneurysms.

Подробное описание

Title：A single-center, prospective, cohort study of the safety and efficacy of Single Antiplatelet therapy after Pipeline flex with Shield stent implantation for intracranial aneurysms.

Purpose：To assess the safety and efficacy of single antiplatelet therapy after Pipeline flex with Shield stent implantation for intracranial aneurysms.

Follow up:The follow-up period was 6 months.

Первичные конечные точки

  • Rate of complete aneurysm occlusion in 6 months [Срок оценки: assessed at 6 months after procedure]
  • Hemorrhagic, ischemic events, or neurological deficits occurring within 6 months postoperatively. [Срок оценки: assessed at 6 months after procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with unruptured intracranial aneurysms who received the intracranial Pipeline Flex with Shield stent.
  • Vascular conditions:

1\) There was no obvious calcification and stenosis of the parent artery. 2) The curvature of the bearing artery is minimal. 3) The parent artery diameter ≥2.5mm

3.According to the committee's assessment, only one Pipeline flex with shield is needed for aneurysm treatment.

4.Before the stent implantation procedure, standard dual antiplatelet therapy should be administered for at least 3 days.

5.Patients with an Modified Rankin Scale(mRS) score of less than 2 on the day of registration.

6.The operation was successful, and immediate postoperative angiography indicated good wall apposition.

Критерии исключения

  • Patients with recurrent aneurysms after interventional treatment or surgical clipping.
  • The patient after stent placement surgery.
  • Aneurysms can have irregular shapes, such as fusiform, blister-type, or dissecting aneurysms.
  • The patient had no history of stroke or aneurysm rupture in the last 3 months.
  • Abnormal platelet function, or platelet count < 100,000 cells/mm³.
  • Known history of allergy to clopidogrel or heparin.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xuanwu Hospital, Capital Medical University — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06474884 · zp930826

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗