Меню
Идёт набор NCT06474533

Fluoroethyltyrosine for the Evaluation of Intracranial Neoplasm

— Наблюдательное Intracranial Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fluorethyltyrosine (18-F), Positron Emission Tomography (PET).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intracranial Neoplasm. Базовые параметры: от 4 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a single center study investigating the use of Fluoroethyltyrosine (FET) in the detection of brain tumors. FET accumulates in malignant cells within intracranial neoplasms and can be used to detect recurrent disease and characterize grade of glial neoplasms.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

1. To determine if FET Positron Emission Tomography (PET) scan can differentiate between benign treatment-related changes and recurrence in comparison to pathology in population 1 with recurrent metastatic disease and high-grade gliomas. 2. To determine if FET PET scan can differentiate between low-grade and high-grade gliomas in population 2.

SECONDARY OBJECTIVES:

1. To determine if FET PET scan can differentiate between benign treatment- related changes and recurrence in comparison to pathology or imaging follow-up in population 1. 2. To determine if FET PET scan can differentiate between benign treatment- related changes and recurrence in comparison to pathology in population 1 with recurrent low-grade gliomas.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

1\. To assess relationships between serial FET PET scan and clinical outcome in population 1 with recurrent metastatic disease and gliomas.

OUTLINE:

Participants will receive a single PET scan lasting for about 40 minutes in an outpatient setting after an injection with FET. Adult participants may undergo up to two repeat FET PET scans. Adverse events will be recorded.

Вмешательства

  • Препарат Fluorethyltyrosine (18-F)
    Given intravenously (IV)
  • Процедура Positron Emission Tomography (PET)
    Undergo Imaging Procedure

Первичные конечные точки

  • Maximum Intracranial lesion tumor-to-background ratio (TBRmax) [Срок оценки: Up to 3 years]
  • Percentage of accurate prediction of presence of tumor (Population 1) [Срок оценки: Up to 3 years]
  • Percentage of radiological read responses [Срок оценки: Up to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Presence or suspicion of intracranial neoplasm in two populations:
  • Population 1: Participants after primary treatment (radiation therapy and/or surgery) with suspicion of recurrence on MRI.
  • Three sub-populations will be considered:
  • Recurrent metastatic lesions.
  • Recurrent high-grade gliomas (Grades 3 and 4).
  • Recurrent low-grade gliomas (Grade 2).
  • Population 2: Participants prior to primary treatment with planned biopsy or surgical resection.
  • Age > 3 years.

Participants in other clinical trials will be eligible for this study including patients undergoing surgery guided by 5-aminolevulinic acid.

Критерии исключения

  • Participants with known incompatibility to PET or Computerized tomography (CT)/magnetic resonance imaging (MRI) scans.
  • Participants unlikely to comply with study procedures, restrictions and requirements and judged by the Investigator to be unsuitable for study participation.
  • Sedation or anesthesia can be used for participants who cannot tolerate the exam.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Francisco — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT06474533 · 24924 · NCI-2024-04996

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗