Liquid Biopsy MonitORing Of CholangioCarcinOma for Treatment Response and Prognostic Outcomes (MOROCCO)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cholangiocarcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study explores the potential value of a new blood test approach to detect measurable residual disease or early recurrence/progression in patients with cholangiocarcinoma.
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To estimate the association of PUMA levels from peripheral blood with disease progression (radiographically or clinically) in patients that are candidates for curative surgical intervention of cholangiocarcinoma.
Ia. Pre- and post-neoadjuvant-treatment PUMA levels will be associated with treatment response to neoadjuvant therapy (short term progression).
Ib. Pre-surgical and post-surgical PUMA levels will be associated with progression free survival.
II. To estimate the association of PUMA levels from peripheral blood with postoperative survival in patients treated for cholangiocarcinoma.
OUTLINE: This is an observational study.
Patients undergo collection of blood samples and have their medical records reviewed on study. Patients also undergo collection of archived tissue samples on study.
Вмешательства
- Другое Non-Interventional Study
Non-Interventional Study
Первичные конечные точки
- Associate of PUMA levels with short term progression [Срок оценки: Up to 5 years]
- Associate of PUMA levels with progression free survival [Срок оценки: Up to 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Patient has a suspected or clinical diagnosis of cholangiocarcinoma and under evaluation for surgical intervention with intent to cure
- Age ≥ 18 years
Критерии исключения
- Patient has metastatic disease involving other organs (excluding lymph node)
- Patent has known primary cancer outside of the bile ducts within the last 3 years prior to blood collection (not including basal cell or squamous cell skin cancers, indolent cancer not requiring treatment within 3 years i.e. kidney, prostate or thyroid being observed)
- Patient has had surgery to remove current target pathology completely or partially
- Patient has undergone any prior radiation therapy to target lesion prior to blood collection
- Patient has received chemotherapy class drugs in the 3 years prior to blood collection
- Patient has had any transplants prior to blood collection
- Current target pathology is a recurrence
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Mayo Clinic in Rochester — Rochester
Идентификаторы
NCT: NCT06474091 · 23-013283 · NCI-2024-04798 · 23-013283