Меню
Идёт набор NCT06474039

The Efficacy of Fluticasone Furoate/Vilanterol/Umeclidinium Compared With Vilanterol/Umeclidinium in Reducing Air Trapping and Airway and Blood Cytokine Levels in COPD

Фаза III С лечением COPD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Trelegy or Anoro.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COPD. Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to demonstrate the effects of triple therapy (ICS/LABA/LAMA) and dual bronchodilators (LAMA/LABA) on air trapping in the lungs' COPD patients and inflammatory mediators

Вмешательства

  • Препарат Trelegy or Anoro
    Both drugs delivered via Ellipta device and blinded package appearance

Первичные конечные точки

  • Changes in lung volume [Срок оценки: 4 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Inflammatory cytokines [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who have met the criteria for COPD GOLD B defined by an exacerbation not more than 1 time in the last year prior to the study enrollment. These patients will be recruited in sequential sequence.
  • Patients with COPD GOLD B are previously treated with either LAMA or LAMA/LABA or short-acting bronchodilators
  • Patients who are able to provide informed consent.

Критерии исключения

  • \- Concomitant with active and old pulmonary TB, lung cancer, bronchiectasis, lung fibrosis, destroyed lung, other malignancy, active heart diseases.
  • Receiving long-term treatment with immunosuppressive drugs and systemic corticosteroids
  • Being treated with triple therapy (ICS/LABA/LAMA)
  • Being in terminally ill conditions

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Division of Respiratory Disease and TB, Siriraj Hospital — Bangkoknoi

Идентификаторы

NCT: NCT06474039 · Si344/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗