Меню
Идёт набор NCT06473259

Evaluation of Clinical Outcomes of Chemotherapy or Androgen-receptor Targeting Agent (Alone or Combined) or Radiotherapy on Primary Tumor in Addition to Androgen Deprivation Therapy in HOrmone-Sensitive Metastatic Prostate Cancer Patients

— Наблюдательное Prostate Cancer Hormone Sensitive Prostate Cancer Metastatic Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Docetaxel, Apalutamide Oral Tablet, Enzalutamide Oral Tablet, Abiraterone acetate tablets.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer, Hormone Sensitive Prostate Cancer, Metastatic Tumor. Базовые параметры: Без ограничений · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Clinical Outcomes of Chemotherapy or Androgen-receptor Targeting Therapy (Alone or in Combination) or Radiotherapy on the Primary Tumor in Combination With Androgen Deprivation Therapy in Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer: Multicenter Observational Study of Patients Undergoing Treatment in Clinical Practice in Italian Hospitals

Обзор

The aim of this observational study is to evaluate the clinical outcomes of treatment with docetaxel, ARTA (alone or in combination) or with radiotherapy on the primary tumor for mCSPC, in an unselected population, in clinical practice

Вмешательства

  • Препарат Docetaxel
    6 courses of docetaxel 75 mg/sqm iv
  • Препарат Apalutamide Oral Tablet
    240 mg /daily orally
  • Препарат Enzalutamide Oral Tablet
    600 mg /daily orally
  • Препарат Abiraterone acetate tablets
    1000 mg /daily orally
  • Препарат Darolutamide Oral Tablet
    600 mg/daily orally
  • Лучевая терапия radiotherapy
    radical radiotherapy on primary tumor
  • Препарат Triptorelin
    3,75 mg im/4 w

Первичные конечные точки

  • progression free survival [Срок оценки: From date of treatment start until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • overall survival [Срок оценки: From date of treatment start until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 120 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • histologically confirmed diagnosis of adenocarcinoma of the prostate, metastatic, not undergoing previous treatment (except hormone therapy initiated no more than 4-6 months prior to docetaxel) for metastatic disease
  • treatment with docetaxel, ARPI (alone or in combination) or with radiation therapy on the primary tumor in combination with ADT within normal clinical practice or expanded access programs initiated between January 2015 and December 2027.
  • availability of inpatient and/or outpatient medical records for clinical data collection

Критерии исключения

  • histological diagnosis other than adenocarcinoma
  • patients who have received multiple lines of ADT for mCSPC
  • patients who have received docetaxel or ARTA for metastatic castration-resistant disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 3 центра
  • Azienda Ospedaliera San Luigi — Orbassano
  • Istituto Oncologico Veneto — Padova
  • Santa Chiara Hospital — Trento

Идентификаторы

NCT: NCT06473259 · A349

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗