Меню
Идёт набор NCT06473103

Investigation of Standard Excision Surgical Margins Using Two Photon Fluorescence Microscopy

Без фазы С лечением Basal Cell Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Two photon fluorescence microscopy imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Basal Cell Carcinoma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare the use of two photon fluorescence microscopy for detecting residual basal cell carcinoma during standard local excision.

Подробное описание

This study is an study of skin cancer that will evaluate the feasibility of two photon fluorescence microscopy (TPFM) to evaluate surgical margins followed by standard of care permanent sections for final margin confirmation. To protect patients, following TPFM imaging, patients will receive standard of care evaluation on permanent sections, thus all patients will receive standard of care confirmation following experimental imaging. Individual excisions from consenting patients will be selected, fluorescently labeled and the distance to inked margins measured with TPFM. Following imaging, specimens will be submitted for paraffin processing as per normal procedure and the resulting slides scanned. The distance to the inked margin will be measured on the permanent sections and compared to TPFM to determine accuracy.

Вмешательства

  • Устройство Two photon fluorescence microscopy imaging
    Excised tissues will be imaged with two photon fluorescence microscopy prior to submission for histological processing.

Первичные конечные точки

  • Quantitative agreement between clear margin distance on TPFM and conventional paraffin embedded histology [Срок оценки: Upon receipt of postoperative pathology slides, typically 2-4 weeks post surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Overall agreement on margin status [Срок оценки: Upon receipt of postoperative pathology slides, typically 2-4 weeks post surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Undergoing treatment for basal cell carcinoma without Mohs surgery at the performance site
  • Able to read and understand consent form

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rochester Dermatologic Surgery — Victor

Публикации

  • Ching-Roa VD, Huang CZ, Ibrahim SF, Smoller BR, Giacomelli MG. Real-time Analysis of Skin Biopsy Specimens With 2-Photon Fluorescence Microscopy. JAMA Dermatol. 2022 Oct 1;158(10):1175-1182. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.3628. PMID 36069886

Идентификаторы

NCT: NCT06473103 · STUDY00009521

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗