Меню
Набор по приглашению NCT06472765

Vaginal Ecosystem and Network in the United States Study

— Наблюдательное Bacterial Vaginosis Candidiasis Urinary Tract Infections Genitourinary Syndrome of Menopause

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vaginal Swab Collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bacterial Vaginosis, Candidiasis, Urinary Tract Infections, Genitourinary Syndrome of Menopause. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comprehensive Registry and PCR Analysis of the Vaginal Microbiome in Women: Data Collection in Healthy and Diseased States

Обзор

The central premise of this study is that the intricate balance and diversity of the vaginal microbiome plays a pivotal role in the onset, progression, and severity of various gynecological conditions. Specifically, the research aims to investigate how imbalances in microbial communities, such as the overgrowth of pathogenic bacteria or the depletion of beneficial ones, are linked to conditions like Bacterial Vaginosis, Candidiasis, Urinary Tract Infections, Vaginal Atrophy, and others. By employing PCR testing and the outcomes of next-generation sequencing (NGS) of the microbiome, the study seeks to identify distinct microbial profiles and patterns that are characteristic of each condition. This nuanced understanding is expected to lead to more accurate and early diagnosis, facilitating personalized and effective treatment strategies that go beyond the conventional, often indiscriminate use of antibiotics.

Подробное описание

This study protocol is developed to analyze the vaginal microbiome of women using a 56-panel PCR test and NGS test. The aim is to collect vaginal swab samples from a wide range of participants, including both healthy individuals and those with diagnosed gynecological conditions, to identify different microbiome profiles.

A key aspect of this study is the creation of a registry that will compile the data obtained from the PCR/NGS test results and participant information. This registry will serve as a valuable resource for ongoing research and will support the development of personalized approaches in women's health care. By systematically collecting and analyzing data, the registry will facilitate a better understanding of the vaginal microbiome's role in health and disease, aiding in the advancement of diagnostic and therapeutic strategies.

Additionally, the registry will provide a foundation for future studies, allowing for the exploration of long-term trends and relationships within the vaginal microbiome. This could lead to new insights into how the microbiome influences gynecological health and the development of targeted treatments. The combination of validating a precise diagnostic tool and establishing a comprehensive registry is aimed at enhancing patient care and supporting the broader research community in women's health.

Вмешательства

  • Диагностический тест Vaginal Swab Collection
    Vaginal Swab Collection

Первичные конечные точки

  • Microbiome Analysis [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (1)
  • Registry [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy cis-gender women between ages 18 and 89

Критерии исключения

  • Pregnant or trying to conceive (i.e. IVF, IUI)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 20 центров
  • Women's Pelvic Health Center — Fullerton
  • Claris Health — Los Angeles
  • University of California Los Angeles Department of Radiation Oncology — Los Angeles
  • Pelvic Pain Rehab — Pasadena
  • Healthy Mothers, Healthy Babies Coalition of Hawaii — Honolulu
  • Rachel Rubin MD PLLC — Bethesda
  • Dr. Christina Enzmann at Easton Advanced Aesthetics and Regenerative Medicine — Easton
  • Empowered Midwifery and Wellness LLC — Alexandria
  • … и ещё 12 центров
Канада · 1 центр
  • Integrative Naturopathic Medical Centre — Vancouver

Идентификаторы

NCT: NCT06472765 · CRVA2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗