Меню
Идёт набор NCT06472570

Stereotactic Radiosurgery in Patients With Head and Neck Region Tumours

Без фазы С лечением Head and Neck Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stereotactic radiotherapy boost.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head and Neck Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Escalating a Biological Dose of Radiation in the Target Volume Applying Stereotactic Radiosurgery in Patients With Head and Neck Region Tumours

Обзор

The goal of this study is to evaluate the safety and efficacy of the stereotactic boost applied in patients with H\&N tumours.

Подробное описание

Aims of the study:

1. Evaluation of the efficacy of the stereotactic boost applied in patients with head and neck tumours. 2. Evaluation of the safety of the stereotactic boost applied in patients with head and neck tumours. 3. Evaluation of the influence of the stereotactic radiotherapy boost on blood parameters reflecting tumour response (interleukin 6 (Il-6), thymidine kinase (TK), Fms-related tyrosine kinase 1 (sFlt-1)), and normal tissue response (C-reactive protein (CRP)).

In the case of beneficial findings, the stereotactic radiosurgery boost in the course of radio(chemo)therapy in patients with head and neck tumours will be able to replace traditional techniques of radiation, and radical schemes of treatment will be possible for future development.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Stereotactic radiotherapy boost
    A stereotactic radiosurgery boost is given in two cases: * Upfront boost-on the first day of overall treatment time (OTT) (to 6 days before beginning conventional radiotherapy). * Direct boost-on Days 43-49 of OTT in relation to conventional radiotherapy to total dose (TD) 70 Gy, i.e., up to 6 days after a dose of 60 Gy. Treatment is conducted as radiotherapy alone or radiochemotherapy based on cisplatin 100 mg/m2 or 40 mg/m2 in a 21-day or 7-day cycle, respectively Patients who start the tre

Первичные конечные точки

  • Response to treatment [Срок оценки: one month after the end of treatment, every 3 months in the first year, every 4 months in the second year, and every six months in the third-fifth years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Evaluation of efficacy [Срок оценки: 5 years after the end of treatment]
  • Evaluation of efficacy [Срок оценки: 5 years after the end of treatment]
  • Evaluation of efficacy [Срок оценки: 5 years after the end of treatment]
  • Evaluation of safety Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)v4.0. [Срок оценки: 5 years after the end of treatment]
  • Treatment tolerance [Срок оценки: an average of 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with squamous cell carcinoma (SCC) or adenoid cystic carcinoma (ACC) of the H\&N region qualified for radical treatment with (definitive or adjuvant (adjuvant radiotherapy or radiochemotherapy in postoperative cases of R2 resection or early locoregional recurrence unsuitable for reoperation)) radiotherapy or radiochemotherapy.
  • Patients with other malignant tumours of the H\&N region (sarcomas, neuroendocrine carcinomas, differentiated carcinomas, undifferentiated carcinomas, or basaloid carcinomas) qualified for radical treatment with (definitive or adjuvant (adjuvant radiotherapy or radiochemotherapy in postoperative cases of R2 resection or early locoregional recurrence unsuitable for reoperation)) radiotherapy or radiochemotherapy.
  • Patients with nonmalignant tumours of the H\&N region (tumour mixtus or paraganglioma) demanding definitive or adjuvant radiotherapy.
  • Age: 18-80 years. Biomedicines 2022, 10, 1484 5 of 12
  • Performance status: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-2.
  • Conscious agreement to participate in the clinical trial.

Критерии исключения

  • Do not meet the inclusion criteria.
  • Decompensated diabetes mellitus.
  • Myocardial infarction occurred up to 6 months before.
  • Pregnancy.
  • Mental disorder preclusive of making a conscious agreement

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • 1st Radiation and Clinical Oncology Department, Maria Sklodowska-Curie National Research I — Gliwice

Публикации

  • Polanowski P, Tukiendorf A, Nasiek A, Grzadziel A, Pietruszka A, Polanowska K, Rutkowski T, Skladowski K. High-dose stereotactic radiotherapy boost in the radical treatment of head and neck tumors. Radiat Oncol. 2026 May 29. doi: 10.1186/s13014-026-02857-2. Online ahead of print. PMID 42216211

Идентификаторы

NCT: NCT06472570 · SterRad

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗