Меню
Идёт набор NCT06472271

Colistin Dosage Prsonalization Approach

— Наблюдательное Colistin Adverse Reaction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Polymyxin e.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colistin Adverse Reaction. Базовые параметры: 0 Days — 28 Days · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Colistin in Neonatal ICU Patients With Gram Negative Resistant Infection: Dosage Personalization Approach

Обзор

A few studies have evaluated higher doses or the administration or a loading dose, which is routine in adults, in pediatric patients, and reported improved colistin exposure without an increased risk of nephrotoxicity The main questions it aims to answer are What is the optimal dosing strategies of intravenous colistin for the treatment of multidrug-resistant gram-negative bacterial infections in preterm neonates? What is the incidence of AKI? What is the factors increasing AKI incidence? A single center retrospective and comparative study, cohort study compare low dose 5 mg/kg/day versus 7.5mg/kg/day

Подробное описание

Retrospective study to measure safety and efficacy of colistin conventional dose versus high dose then prospective design to measure pharmacokinetics parameter of both doses to design optimal dose

Вмешательства

  • Препарат Polymyxin e
    Increased starting colistin dose

Первичные конечные точки

  • Clinical response [Срок оценки: 21 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Microbiological clearance [Срок оценки: 21 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Neonates aged between (0-30 days) born before 37 weeks
  • Critically ill patients with nosocomial infection with proven culture-resistant gram-negative bacteria.
  • Neonates who are indicated for colistin and started colistin therapy for at least 48 hr.

Критерии исключения

  • Serum creatinine ≥1.5 baseline before colistin
  • Received colistin before NICU stay
  • Administration of concurrent nephrotoxic drugs including amphotericin, gentamicin, or amikacin.
  • Major congenital anomalies or with previous renal impairment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Cairo univrsity Hospitals — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06472271 · colistin in neonates

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗