Меню
Идёт набор NCT06472115

Parent-Mediated Intervention Targeting Insistence on Sameness for Autistic Children

Без фазы С лечением Autism Spectrum Disorder Autism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Supportive Parenting for Anxious Childhood Emotions (SPACE) for insistence on sameness (IS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism Spectrum Disorder, Autism. Базовые параметры: 6 лет — 11 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Telehealth Parent-Mediated Intervention Targeting Insistence on Sameness for Autistic Children

Обзор

This study will examine the potential effectiveness of a virtually delivered parent-mediated intervention for insistence on sameness behaviors in autism and investigate 1) whether caregivers can learn to deliver the adapted Supportive Parenting for Anxious Childhood emotions (SPACE) intervention for IS via telehealth and 2) whether children will show greater improvement in IS behaviors.

Вмешательства

  • Поведенческое Supportive Parenting for Anxious Childhood Emotions (SPACE) for insistence on sameness (IS)
    This study will examine the potential effectiveness of a virtually delivered parent-mediated intervention for insistence on sameness behaviors in autism. This includes a 16 week protocol where caregivers meet weekly for one hour with a study therapist.

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in parent rated Dimensional Assessment of Restricted Behavior (DARB) Scores during treatment. [Срок оценки: Screening, Baseline, Weeks 4, 8, 12, 16 and 2 month follow up]
  • Change from baseline in clinician rated clinical global impressions scale scores during treatment. [Срок оценки: Weeks 8, 16 and 2 month follow up]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change from Baseline in Parent-Rated Anxiety as captured by the Anxiety Scale for Children with Autism Spectrum Disorder (ASC-ASD). [Срок оценки: Baseline, Week 16 and 2 month Follow up]
  • Change in Emotion Regulation Checklist scores during treatment [Срок оценки: Baseline, 16 week]
  • Change in Daily Living Skills Scale Scores during treatment [Срок оценки: Baseline, 16 week, 2 month Follow up]
  • Change in Open Source - Challenging Behavior scores during treatment [Срок оценки: Baseline, 16 weeks, 2 month Follow Up]

Критерии участия

Критерии включения

  • 6:0 to 10:11 years at the time of consent
  • diagnosed with ASD (based on history, review of available medical records including diagnostic testing completed by psychologist)
  • IQ > or = 75 (based on history, review of available medical records)
  • report three or more family accommodations for insistence on sameness based on screening measures
  • English-speaking parent and youth able to consistently participate in study procedures

Критерии исключения

  • children with significant hearing, language or motor impairment
  • unstable behavioral and pharmacological treatments (e.g., anxiety medication) to treat anxiety or IS behaviors prior to two months to the start of the study and no anticipated changes in treatments during the course of the trial
  • caregivers who have participated in formal SPACE training
  • concurrent psychosocial treatment for anxiety or Insistence on Sameness
  • children who have a history of prominent school refusal, self-harm, or suicidal ideation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT06472115 · IRB-73366

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗