Меню
Идёт набор NCT06472089

BMT-CARE: Psychosocial Intervention for Transplant Caregivers

Без фазы С лечением Bone Marrow Transplant Complications Hematologic Malignancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BMT-CARE, Usual Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bone Marrow Transplant Complications, Hematologic Malignancy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multimodal Psychosocial Intervention for Caregivers of Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Обзор

The goal of this study is to evaluate whether a psychological intervention (BMT-CARE) is effective at improving the quality of life in caregivers and patients treated with hematopoietic cell transplant compared to usual care, and to identify critical facilitators and barriers for BMT-CARE implementation and adoption.

Подробное описание

This is a randomized clinical trial to determine whether a psychosocial intervention (BMT-CARE) is effective at improving the quality of life and reducing psychosocial distress of caregivers and patients treated with hematopoietic cell transplant (HCT). The BMT-CARE intervention was developed with the goal of improving the experience and needs of caregivers of patients treated with HCT.

Caregivers will be randomized into one of the two study groups: BMT-CARE plus usual care, or usual care.

Participation in this study is expected to last up to 180 days after HCT.

Investigators expect that about 400 caregivers and up to 400 patients treated with HCT will take part in this research study.

The National Institutes of Health is supporting this research by providing funding.

Вмешательства

  • Поведенческое BMT-CARE
    Therapist-delivered psychosocial intervention comprised of 6 sessions
  • Поведенческое Usual Care
    Meeting a transplant social worker prior to HCT and as needed for extra visits

Первичные конечные точки

  • Caregiver quality of life (QOL) as measured by the Caregiver Oncology Quality of Life (CARGOQOL) questionnaire [Срок оценки: Up to 60 days post-HCT]
Вторичные конечные точки (6)
  • Caregiver quality of life (QOL) as measured by the Caregiver Oncology Quality of Life (CARGOQOL) questionnaire [Срок оценки: Up to 180 days post-HCT]
  • Caregiving burden as measured by the Caregiver Reaction Assessment (CRA) questionnaire [Срок оценки: Up to 180 days post-HCT]
  • Caregiver depression symptoms as measured by the Hospital Anxiety and Depression (HADS-Depression) Scale [Срок оценки: Up to 180 days post-HCT]
  • Caregiver anxiety symptoms as measured by the Hospital Anxiety and Depression (HADS-Anxiety) Scale [Срок оценки: Up to 180 days post-HCT]
  • Caregiver coping as measured by the Measure of Current Status-A (MOCS-A) questionnaire [Срок оценки: Up to 180 days post HCT]
  • Caregiver self-efficacy as measured by the Cancer Self-Efficacy-transplant (CASE-t) questionnaire [Срок оценки: Up to 180 days post-HCT]

Критерии участия

Caregiver Inclusion Criteria:

  • Adult caregivers (≥18 years) relative or friend of a patient identified as living with them or having in-person contact with them at least twice a week.
  • Caregiver of a patient receiving allogeneic or autologous HCT for the treatment of cancer.
  • Ability to read and respond to survey questions in English, Spanish or with minimal assistance from an interpreter.

Caregiver Exclusion Criteria:

  • Caregivers of patients undergoing HCT for a benign hematologic condition or undergoing outpatient HCT.
  • Caregivers with a major untreated psychiatric or cognitive condition which the treating oncology clinicians believes interferes with the capacity to provide informed consent.
  • Caregivers of patients who have already undergone HCT within the past 5 years

Patient Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years) with a hematologic malignancy and planned admission for autologous or allogeneic HCT.
  • Ability to respond to questions in English, Spanish, or with minimal assistance from an interpreter.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 3 центра
  • University of Alabama at Brimingham — Birmingham
  • Moffitt Cancer Center — Tampa
  • Massachusetts General Hospital Cancer Center — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06472089 · 24-013

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗