Меню
Идёт набор NCT06471946

VA Conditioning Regimen Allo-HSCT for Elderly Higher-risk MDS

Фаза I / Фаза II С лечением Higher-risk Myelodysplastic Syndromes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Venetoclax Plus Azacytidine Conditioning Regimen Allo-HSCT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Higher-risk Myelodysplastic Syndromes. Базовые параметры: от 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Venetoclax Plus Azacytidine Conditioning Regimen Allo-HSCT for Elderly Patients With Higher-risk Myelodysplastic Syndromes

Обзор

The goal of this phase 1/2 trial is to test the safety and efficacy of Venetoclax Plus Azacytidine Conditioning Regimen Allo-HSCT in treating patients with higher-risk MDS.

Подробное описание

The investigators will evaluate 2 year overall survival(OS) after transplantation in patients with higher-risk MDS. Progression free survival (PFS), incidence of acute GVHD, non-relapse mortality (NRM), graft-versus-host disease (GVHD)-free relapse-free survival(GRFS), and incidence of chronic GVHD at 1 and 2 years after transplantation will be counted.

Вмешательства

  • Препарат Venetoclax Plus Azacytidine Conditioning Regimen Allo-HSCT
    Patients were treated by VA Conditioning Regimen Allo-HSCT: Venetoclax 100mg po qd d1, 200mg po qd d2, 400mg po qd d3-14; Azacytidine 75 mg/m2 subcutaneous injection qd d1-7, donor stem cells infused from d9

Первичные конечные точки

  • Overall Survival [Срок оценки: 3 year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Progression Free Survival (PFS) [Срок оценки: 3 year]
  • Incidence of acute GVHD and chronic GVHD [Срок оценки: 3 year]
  • Non-relapse mortality (NRM) [Срок оценки: 3 year]
  • Graft-versus-host disease (GVHD)-free relapse-free survival(GRFS) [Срок оценки: 3 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • The patient should, in the investigator's opinion, be able to meet all clinical trial requirements.
  • The patient is willing and able to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements.
  • The patient should be diagnosed with higher risk MDS according to the standard criteria of the World Health Organization (WHO).

Критерии исключения

  • Active or uncontrolled infections requiring systemic treatment within 14 days before enrollment.
  • Any instability of systemic disease, including but not limited to severe cardiac, liver, kidney, or metabolic disease need therapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Navy General Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06471946 · VAHCT2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗