Идёт набор NCT06471348

Postoperative Pain Control in AIS Using Liposomal Bupivacaine vs. 0.25% Bupivacaine With Epinephrine

Без фазы С лечением Post Operative Pain Spinal Fusion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Bupivacaine liposome injectable suspension, Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Post Operative Pain, Spinal Fusion. Базовые параметры: 10 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Postoperative Pain Control in AIS Using Liposomal Bupivacaine vs. 0.25% Bupivacaine

Обзор

A randomized controlled trial (RCT) investigating whether the local anesthetic injection of liposomal bupivacaine during posterior spinal fusion (PSF) for AIS is more effective in reducing acute postoperative opioid consumption compared to an equal volume injection of 0.25% bupivacaine with epinephrine for patients aged 10 to 17, with 128 patients randomly assigned to one of two arms: liposomal bupivacaine or 0.25% bupivacaine with epinephrine.

Вмешательства

Препарат Bupivacaine liposome injectable suspension
EXPAREL is a milky white too off-white aqueous suspension available as single-dose vials. Each mL contains 13.3 mg of bupivacaine, which is contained in multivesicular liposomes.
Препарат Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection
Sensorcaine-MPF with Epinephrine 1:200,000 is a clear, colorless to slightly yellow solution available as single-dose vials. Each mL contains bupivacaine hydrochloride, 0.005 mg epinephrine, and 0.5 mg sodium metabisulfite (antioxidant), and 0.2 mg anhydrous citric acid (stabilizer).

Первичные конечные точки

Total amount of morphine equivalents per kilogram [Срок оценки: 72 hours postoperatively]

Вторичные конечные точки (2)

Numeric Rating Scale (NRS) pain scores [Срок оценки: 72 hours postoperatively]
Pain, functional ability, and mental health scores [Срок оценки: 1-, 6-, 12-, and 24-months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

≥10 years old and ≤17 years old at assessment
Diagnosis of Adolescent Idiopathic Scoliosis
Planned surgical treatment of progressive spinal deformity with posterior spinal fusion