Меню
Набор скоро начнётся NCT06470841

CHG Combined With Venetoclax and Azacytidine in Newly Diagnosed AML

Фаза II С лечением Acute Myeloid Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CHG Combined With Venetoclax and Azacytidine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Myeloid Leukemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

CHG Regimen Combined With Venetoclax and Azacytidine in Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia

Обзор

The goal of this phase 2 trial is to test the safety and efficacy of CHG Combined With Venetoclax in treating patients with newly diagnosed AML.

Подробное описание

The investigators will evaluate response rate of CHG regimen Combined With Venetoclax in newly diagnosed acute myeloid leukemia. After induction therapy, patients will be given standardized treatment according to risk stratification according to NCCN guidelines. Progression free survival (PFS), Overall survival (OS), and Toxicity will be counted.

Вмешательства

  • Препарат CHG Combined With Venetoclax and Azacytidine
    Patients were treated by CHG Combined With Venetoclax and Azacytidine: Venetoclax 100mg po qd d1, 200mg po qd d2, 400mg po qd d3-14; Azacytidine 75 mg/m2 subcutaneous injection qd d1-7; Homoharringtonine 1mg/m2 iv qd d1-14; Cytarabine 10mg/m2 subcutaneous injection q12h d1-14; G 250ug/m2 subcutaneous injection qd d0-14.

Первичные конечные точки

  • Overall Response Rate (ORR) [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: through study completion, an average of 3 years]
  • Progression Free Survival (PFS) [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • The patient should, in the investigator's opinion, be able to meet all clinical trial requirements.
  • The patient is willing and able to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements.
  • The patient should be diagnosed with AML according to the standard criteria of the World Health Organisation (WHO).
  • The patient should not have received any prior treatment for AML.

Критерии исключения

  • Active or uncontrolled infections requiring systemic treatment within 14 days before enrollment.
  • Any instability of systemic disease, including but not limited to severe cardiac, liver, kidney, or metabolic disease need therapy.
  • Pregnant or lactating women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Navy General Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06470841 · WATCH2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗