Меню
Идёт набор NCT06467864

Predicting Ventilator-associated Lower Respiratory Tract Infection Outcomes Using Sequenced-based Early Microbiological Response

— Наблюдательное Pneumonia, Ventilator-Associated Respiratory Tract Infections Prognosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: bronchoscope.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pneumonia, Ventilator-Associated, Respiratory Tract Infections, Prognosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Predicting Ventilator-associated Lower Respiratory Tract Infection Outcomes Using Sequenced-based Early Microbiological Response: A Multi-center Prospective Study

Обзор

We are using a tool called QtNGS (quantitative targeted amplicon-based next-generation sequencing ) to measure the abundance of local pathogens in patients with ventilator-associated lower respiratory tract infections. We hypothesize that changes in pathogen abundance before and after treatment are related to patient outcomes. This study aims to evaluate the effectiveness of the tool by analyzing the changes in pathogen abundance and exploring the relationship between these changes and clinical outcomes.

Вмешательства

  • Процедура bronchoscope
    We will perform bronchoscopy and collect bronchoalveolar lavage fluid (BALF) samples at the time of patient enrollment and three days after the treatment.

Первичные конечные точки

  • 28-day Mortality Rate [Срок оценки: 28 day after enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 years and above.
  • Previously relied on mechanical ventilation (endotracheal intubation or tracheotomy) for breathing assistance, and the duration of mechanical ventilation was more than 48h.
  • Lower respiratory tract infection based on at least two of the followings: abnormal temperature (body temperature greater than 38.5°C or less than 36.5°C), leucocyte count abnormality (leucocyte count greater than 12\*10\^9/L or less than 4\*10\^9/L), and the presence of purulent tracheal secretions.

Критерии исключения

  • Bronchoscopy and respiratory specimen collection were not performed at screening (Day 1) and after 3 days of treatment (Day 4).
  • Refusal of patients or families to participate in the study
  • After initial screening, bronchoscopy was performed to obtain BALF for bacterial culture. The results of the culture showed no evidence of infection by study-associated lower respiratory pathogens.

Note: The evidence of infection was defined as a single positive bacterial culture (pathogen quantification ≥10\^4 cfu/ml or "++" and more) on Day1. And the study-associated causative pathogens are Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae, and Staphylococcus aureus. Additionally, the included patient must have single infection with one of these pathogens.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • he First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT06467864 · 2024-SR-223

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗