Меню
Идёт набор NCT06467552

Effects of Nutritional Support on Postoperative Delirium

Без фазы С лечением Postoperative Delirium

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: control group, Nucare Curact group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Delirium. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Nutritional Support on Postoperative Delirium (POD) in Elderly Non-cardiac Surgical patients_non-inferiority Comparison

Обзор

This study is a prospective, single-center, randomized controlled trial to compare whether applying nutritional supplementation therapy before and after surgery in elderly patients aged 65 years or older undergoing non-cardiac surgery can reduce the incidence of postoperative delirium.

Вмешательства

  • Процедура control group
    The entire process is carried out according to Severance Hospital surgical protocols.
  • Пищевая добавка Nucare Curact group
    The entire process is carried out according to Severance Hospital surgical protocols. The patients of control group will receive education from the research team about the importance of nutrition and exercise before and after surgery. In addition, the patients of control group will be instructed to take up to 4 doses of the nutritional supplement (Nucare Curact provided by DAESANG Wellife Inc.) per day for approximately 2 weeks before surgery and for about 4 weeks after surgery.

Первичные конечные точки

  • incidence of postoperative delirium [Срок оценки: from postoperative day 0 to postoperative day 7]
Вторичные конечные точки (9)
  • duration of delirium [Срок оценки: from postoperative day 0 to postoperative day 7]
  • type of delirium [Срок оценки: from postoperative day 0 to postoperative day 7]
  • K-FRAIL for frailty [Срок оценки: from postoperative day 0 to postoperative day 7]
  • GDS for depression [Срок оценки: from postoperative day 0 to postoperative day 7]
  • ADL for independence [Срок оценки: from postoperative day 0 to postoperative day 7]
  • SNSB-c for cognitive dysfunction [Срок оценки: from postoperative day 0 to postoperative day 7]
  • QOR-40 for recovery [Срок оценки: from postoperative day 0 to postoperative day 7]
  • K-MoCA for cognitive dysfunction [Срок оценки: from postoperative day 0 to postoperative day 7]
  • IADL for independence [Срок оценки: from postoperative day 0 to postoperative day 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • Elderly patients aged 65 and above.
  • Patients undergoing non-cardiac major surgery in thoracic surgery, lung cancer surgery, multi-level spinal surgery in neurosurgery and orthopedics, or liver cancer surgery in hepatobiliary and pancreatic surgery, under general anesthesia with an expected surgery duration of 2 hours or more.
  • Patients scheduled for arterial catheterization.
  • Patients who are able to take oral intake from postoperative day #1.

Критерии исключения

  • Patients with uncontrolled systemic conditions such as diabetes, hypertension, renal disease, liver disease, and other systemic illnesses.
  • Those with visual impairment.
  • Patients with cognitive impairment based on the Mini-Mental State Examination for Dementia Screening criteria.
  • Individuals experiencing difficulty in communication.
  • Those diagnosed with neurological disorders (such as brain hemorrhage, stroke, brain tumor, dementia, Parkinson's disease, cognitive impairment, depression, etc.).
  • Patients diagnosed with alcohol or substance addiction.
  • Patients with cancelled scheduled surgeries.
  • Patients undergoing minor surgeries with expected anesthesia durations of less than 2 hours.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Yonsei University Health system, Severance Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06467552 · 4-2024-0324

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗